steps for the industry
Запознайте се със стандартните изисквания за информация
Какво се е променило?
Какво се е променило?
Хармонизирането на изискванията за предоставяне на информация означава, че съществуващите национални изисквания в целия ЕС са заменени от един набор от изисквания за информация и един формуляр за подаване на данни — формулярът за нотифициране на националните центрове по токсикология (PCN).
Някои изисквания за информация може да са нови в сравнение с предишни задължения, прилагани на национално равнище. Може да се наложи да генерирате нова информация или да коригирате съществуващата информация във формуляра PCN.
Industry steps 2 illustration
Изисквания за информация — 2
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е ново изискване за подаване и нов елемент на етикета, който е описан подробно в стъпка 4. Пример за UFI в правилния формат е YV9K-3J9A-G209-C2T7. UFI установява недвусмислена връзка между информацията, която предоставяте за сместа чрез нотификацията, и съответния продукт, пуснат на пазара, което спомага за осигуряване на бързо идентифициране на подходящата реакция за опазване на здравето при спешни случаи.
Ще се изисква пълният химически състав на сместа. Това означава, че трябва да посочите точните концентрации или диапазони на концентрации за опасни и неопасни компоненти. Това е повече от информацията, която обикновено се съдържа в информационния лист за безопасност.
Изисква се класификация и етикетиране на крайната смес/продукт — освен това ще трябва да се предостави и информация за класифицирането, както на веществото, така и на компонентите на „смес в смес“ (СВС) (включително веществата, съдържащи се в СВС).
Трябва да се предостави токсикологична информация за сместа. Тази информация трябва да се предостави като свободен текст и обикновено е достъпна в раздел 11 на информационния лист за безопасност.
Категорията на продукта трябва да се определи за продукта въз основа на неговото основно предназначение — например, препарат за миене на съдове, лепило, декоративна боя — в съответствие с Европейската система за категоризация на продукти (EuPCS).
Всички подавания трябва също така да включват информация, идентифицираща подателя, продукта (например търговско наименование, опаковка, цвят) и дали сместа има потребителска, професионална или промишлена употреба.Information requirements - links
Support and essential reading
- ECHA animation: What is the UFI and what does it mean for your product labels?
- Presentation: What is a UFI [PDF] [EN]
- In brief: Information requirements for poison centres notifications
- Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII to CLP
- Annex VIII to the CLP Regulation
- The European product categorisation system (EuPCS)
- The European product categorisation system – A practical guide