Først er du nødt til at gøre dig nogle grundlæggende overvejelser om din rolle på markedet.
Berører det mig?
Forpligtede i henhold til artikel 45 defineres som importører og downstreambrugere, der markedsfører farlige blandinger. I alle tilfælde hviler forpligtelsen på den retlige enhed i EU, hvilket indebærer, at en ikke-EU-baseret leverandør af blandingen ikke kan træde i stedet for den EU-baserede forpligtede. Det bør endvidere bemærkes, at opfyldelse af indberetningsforpligtelsen er en forudsætning for, at blandingen kan markedsføres. Dette kan være vigtigt i tilfælde, hvor det ikke er importøren eller downstreambrugeren, der står for markedsføringen.
Yderligere information om de forskellige medspillere i forsyningskæden og de aktiviteter, der indebærer indberetningsforpligtelse, findes i vejledningen til bilag VIII.
For hvilke blandinger behøver jeg at indsende information?
Forpligtelsen gælder for markedsførte blandinger, der er klassificeret for risici for menneskers sundhed eller for fysiske farer.
Bemærk, at denne forpligtelse indbefatter biocidholdige produkter og plantebeskyttelsesmidler, og at kravene om indsendelse af information gælder ved siden af andre forpligtelser i henhold til forordningen om biocidholdige produkter og forordningen om plantebeskyttelsesmidler.
Hvilke blandinger er undtaget?
Forpligtelsen til at indsende information gælder ikke for blandinger, der kun anses for farlige på grund af miljøfarer. Øvrige blandinger, der er undtaget fra kravene om indsendelse, er bl.a.:
- radioaktive blandinger
- blandinger underlagt toldtilsyn
- blandinger, der anvendes til videnskabelig forskning og udvikling
- lægemidler og veterinærlægemidler, kosmetiske produkter, medicinsk udstyr, fødevarer, foderstoffer og
- blandinger, der kun er klassificeret som gasser under tryk, samt eksplosiver.
Hvornår skal jeg stille information til rådighed for giftinformationscentrene i henhold til de nye regler?
For alle "nye" produkter, der ikke allerede er indberettet i henhold til national lovgivning, skal du indsende den krævede information, før du markedsfører blandingen. Indsendelser bør ske ved brug af det harmoniserede format i henhold til den relevante ikrafttrædelsesdato. Ikrafttrædelsesdatoen afhænger af blandingens anvendelsestype, dvs. slutbrugeren:
- 1. januar 2021 for forbrugeranvendelse og erhvervsmæssig anvendelse
- 1. januar 2024 for industriel anvendelse.
Inden disse datoer kan blandinger være underlagt de gældende nationale krav, og forpligtede bør kontakte det udpegede organ i det pågældende land for nærmere information.
Nærmere information om, hvordan du fastsætter anvendelsestypen for din blanding og den relevante ikrafttrædelsesdato, og om informationskravene, findes i trin 3.
Hvad med mine eksisterende indberetninger?
Du har ret til en overgangsperiode for alle produkter, du tidligere har indberettet, og som allerede er på markedet. Sådanne indberetninger forbliver gyldige indtil 1. januar 2025, eller indtil produktet ændres (f.eks. ændring af blandingens sammensætning, toksikologiske egenskaber eller produktidentifikatorer).
- Hvis du har brug for at indsende nye opdateringer som følge af ændringer, skal du bruge det nye harmoniserede format — Bemærk, at de forskellige ikrafttrædelsesdatoer afhængigt af anvendelsestypen stadig er gældende.
- Hvis dit produkt forbliver uændret indtil 1. januar 2025, skal du alligevel foretage en ny indberetning i det harmoniserede format, da der ikke er planer om overførsel af data.
- Hvis dit produkt udgår inden udgangen af overgangsperioden, behøver du ikke at foretage en ny indberetning.
