steps for the industry
Upoznajte se sa standardnim zahtjevima obavješćivanja
Što se promijenilo?
Što se promijenilo?
Usklađenje zahtjeva obavješćivanja znači da je postojeće nacionalne zahtjeve širom EU-a zamijenio jedan skup zahtjeva obavješćivanja i jedan format za podnošenje podataka odnosno format prijave centrima za kontrolu otrovanja (PCN).
Neki zahtjevi obavješćivanja mogu biti novi u usporedbi s prethodnim obvezama koje su se primjenjivale na nacionalnoj razini. Možda ćete trebati izraditi nove informacije ili postojeće informacije prilagoditi formatu PCN.
Industry steps 2 illustration
Zahtjevi obavješćivanja -2
Jedinstveni identifikator formule (UFI) novi je zahtjev za podnošenje i novi element označivanja koji je detaljno opisan u koraku 4. Primjer pravilnog oblika jedinstvenog identifikatora formule glasi YV9K-3J9A-G209-C2T7. Jedinstveni identifikator formule jasno utvrđuje poveznicu između informacija koje u prijavi navedete o smjesi i odgovarajućeg proizvoda stavljenog na tržište, što pomaže u osiguravanju brzog prepoznavanja odgovarajuće hitne zdravstvene intervencije u slučaju incidenta.
Sada se zahtijeva potpuni kemijski sastav smjese. To znači da morate navesti točne koncentracije ili raspone koncentracije opasnih komponenata kao i onih koje nisu opasne. To su obično potpunije informacije od onih prikazanih u sigurnosno-tehničkom listu.
Za konačnu smjesu/proizvod potrebno je provesti razvrstavanje i označavanje. Osim toga, potrebno je navesti i podatke o razvrstavanju tvari i sastavnih dijelova smjese u smjesi (uključujući tvari od kojih se smjesa u smjesi sastoji).
Trebat ćete navesti toksikološke informacije za smjesu. Te ćete informacije trebati navesti u obliku slobodnog teksta te su obično dostupne u dijelu 11. sigurnosno-tehničkog lista.
Potrebno je dodijeliti kategoriju proizvoda na temelju njegove glavne predviđene uporabe – na primjer, deterdžent za pranje posuđa, ljepilo, dekorativna boja – u skladu s Europskim sustavom kategorizacije proizvoda (EuPCS).
Svi podnesci također moraju uključivati informacije s pomoću kojih je moguće identificirati podnositelja, proizvod (npr. trgovački naziv, ambalaža, boja) te je li smjesa namijenjena za uporabu u širokoj potrošnji, profesionalnu ili industrijsku uporabu.Information requirements - links
Support and essential reading
- ECHA animation: What is the UFI and what does it mean for your product labels?
- Presentation: What is a UFI [PDF] [EN]
- In brief: Information requirements for poison centres notifications
- Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII to CLP
- Annex VIII to the CLP Regulation
- The European product categorisation system (EuPCS)
- The European product categorisation system – A practical guide