tris(pentane-2,4-dionato)iron(III)

Acute Toxicity: dermal

Administrative data

Endpoint:

acute toxicity: dermal

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

key study

Study period:

Jusqu'à 1986

Reliability:

1 (reliable without restriction)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

test procedure in accordance with generally accepted scientific standards and described in sufficient detail

Data source

Reference

Reference 1

Reference Type:

publication

Title:

The Acute Toxicity and Primary Irritancy of 2,4- Pentanedione

Author:

Ballantyne B, Darol E. Dodd DE, Myers RC, Nachreiner DJ

Year:

1986

Bibliographic source:

Drug and Chemical Toxicology 9: 133-146

Reference 2

Reference Type:

publication

Title:

2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6

Author:

OECD Organisation for Economic Co-operation and Development

Year:

2001

Bibliographic source:

SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

according to guideline

Guideline:

other: Voir section "Principles of method if other than guideline"

Principles of method if other than guideline:

-Substance non diluée appliquée sur la peau rasée du dos (25 cm2) de 3 à 5 mâles ou femelles lapins (Lapin blanc de Nouvelle Zélande) par dose testée
- Contact occlusif pendant 24 h
- Observation des animaux pendant une période de 14 jours après l''application
- 5 doses testées

GLP compliance:

not specified

Test type:

fixed dose procedure

Limit test:

no

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

Pentane-2,4-dione

EC Number:

204-634-0

EC Name:

Pentane-2,4-dione

Cas Number:

123-54-6

Molecular formula:

C5H8O2

Specific details on test material used for the study:

- Nom de la substance testée (comme dans la publication): 2,4-Pentanedione
- Type de substance: produit chimique industriel
- Etat physique: liquide
- Pureté analytique: > 99%
- Impuretés (identité et concentrations): non communiqué
- Stabilité dans les conditions de test: stable
- Condition de stockage de la substance: non communiqué

Test animals

Species:

rabbit

Strain:

New Zealand White

Sex:

male/female

Details on test animals or test system and environmental conditions:

ANIMAUX UTILISES PENDANT LES TESTS:
- Poids au début de l'étude: 2.0 à 3.0 kg
- Période de jeûne avant l'étude: non
- Régime alimentaire: ad libitum
- Eau: ad libitum

Administration / exposure

Type of coverage:

occlusive

Vehicle:

unchanged (no vehicle)

Details on dermal exposure:

ZONE DE TEST
- Surface d'exposition: 25 cm2

RETRAIT DE LA SUBSTANCE TESTEE:
-Lavage: retrait des fluides en excès
- Temps après le début de l'exposition: 24 h

SUBSTANCE TESTEE:
- Quantité appliquée (volume ou poids avec unitést): 2, 1 et 0.5 ml/kg de poids corporel
- Volume ou concentration constante utilisée: oui

Duration of exposure:

24h

Doses:

0.5, 1.0 et 2.0 ml/kg de poids corporel

No. of animals per sex per dose:

5

Control animals:

no

Details on study design:

- Durée de la période d'observation après administration de la substance: 14 jours
- Fréquence des observations et pesées: 1 heure, 7 et 14 jours après application de la substance
- Nécropsie des survivants effectuée: oui
- Autres examens effectués: signes cliniques, poids corporel

Statistics:

La DL50 a été calculée selon la méthode de la moyenne mobile de Thompson.

Results and discussion

Preliminary study:

Pas applicable

Effect levels

Effect levels 1

Key result

Sex:

female

Dose descriptor:

LD50

Effect level:

790 mg/kg bw

Based on:

test mat.

95% CL:

>= 560 - <= 980

Effect levels 2

Key result

Sex:

male

Dose descriptor:

LD50

Effect level:

1 370 mg/kg bw

Based on:

test mat.

95% CL:

>= 770 - <= 2 100

Effect levels 3

Key result

Sex:

male/female

Dose descriptor:

LD50

Effect level:

1 040 mg/kg bw

Based on:

test mat.

Remarks on result:

other: Valeur calculée comme la moyenne géométrique de la DL50 des femelles et des mâles

Mortality:

La mort est survenue dans les 1 à 24 h après l'application de la substance

Clinical signs:

other: Signes de toxicité à 970 mg/kg de poids corporel ou plus: pupilles dilatées, salivation et convulsions (dose élevée); érythème local, œdème et nécrose (persistant pendant 1 à 7 jours) et formation de croutes au 14e jour;

Gross pathology:

Les animaux morts présentaient des poumons marbrés de rouge, une congestion parcellaire de la muqueuse trachéale et quelques estomacs avec des foyers noirs superficiels à l'autopsie.

Other findings:

Poids des organes: non affectés par l'étude

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:

Category 4 based on GHS criteria

Conclusions:

La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) apparait comme nocive (DL50 par voie cutanée comprise entre 1000 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les lapins blancs de Nouvelle Zélande dans les conditions de test utilisées.

Executive summary:

L'acétylacétone (2,4-pentanedione) a été administrée à des groupes de lapins blanc de Nouvelle Zélande par voie cutanée occlusive. Les lapins ont reçu la substance testée (0.5, 1.0 et 2.0 ml / kg de poids corporel respectivement) en maintenant la substance sous une feuille imperméable sur la peau du dos rasée des lapins. Une DL50 de 790 mg/kg de poids corporel pour les femelles et de 1370 mg/kg de poids corporel pour les mâles a été établie pour la 2,4 -pentanedione. Une DL50 de 1040 mg/kg de poids corporel a ensuite été calculée tout sexe confondus pour l'acétylacétone en utilisant la moyenne géométique des DL50 obtenues pour chacun des 2 sexes.

La mortalité a été observé entre 45 minutes et 1 jour post administration et les signes de toxicité suivants ont été observés: pupilles dilatées, sécrétions sanglantes de la bouche, salivation et convulsions chez un animal.La substance testée est nocive en contact avec la peau dans les conditions de test.