tris(pentane-2,4-dionato)iron(III)

Repeated dose toxicity: oral

Administrative data

Endpoint:

repeated dose toxicity: oral, other

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

key study

Study period:

Jusqu'à 1979

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Data source

Reference

Reference 1

Reference Type:

publication

Title:

Toxicity & Health Hazard Summary, Material Safety Data Sheet and Toxicity Reports on 2,4-Pentanedione with Attachments

Author:

Eastman Kodak Comp.

Year:

1979

Bibliographic source:

HS&HFL No. 79-0359. USEPA New Doc. I.D. 86-920000007 (1986)

Reference 2

Reference Type:

publication

Title:

2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6

Author:

OECD Organisation for Economic Co-operation and Development

Year:

2001

Bibliographic source:

SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

according to guideline

Guideline:

other: Voir la section "Principles of method if other than guideline"

Principles of method if other than guideline:

- Rats exposé par voie orale (gavage) à de la 2,4-pentanedione pendant 15 jours, sous forme de 11 applications
- Doses testées: 0, 100, 500 et 1000 mg/kg
- 5 rats utilisé par dose

GLP compliance:

not specified

Limit test:

no

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

Pentane-2,4-dione

EC Number:

204-634-0

EC Name:

Pentane-2,4-dione

Cas Number:

123-54-6

Molecular formula:

C5H8O2

Specific details on test material used for the study:

Non disponible

Test animals

Species:

rat

Strain:

not specified

Details on species / strain selection:

Aucun

Sex:

not specified

Details on test animals or test system and environmental conditions:

Non disponible

Administration / exposure

Route of administration:

oral: gavage

Details on route of administration:

Non disponible

Vehicle:

unchanged (no vehicle)

Details on oral exposure:

Non disponible

Analytical verification of doses or concentrations:

not specified

Details on analytical verification of doses or concentrations:

Non disponible

Duration of treatment / exposure:

15 jours

Frequency of treatment:

11 applications sur 15 jours

Doses / concentrations

Doses / concentrations 1

Dose / conc.:

0 mg/kg bw (total dose)

Remarks:

Contrôles négatifs

Doses / concentrations 2

Dose / conc.:

100 mg/kg bw (total dose)

Doses / concentrations 3

Dose / conc.:

500 mg/kg bw (total dose)

Doses / concentrations 4

Dose / conc.:

1 000 mg/kg bw (total dose)

No. of animals per sex per dose:

5

Control animals:

yes

Details on study design:

Non disponible

Positive control:

Non

Examinations

Observations and examinations performed and frequency:

Observation clinique détaillées: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Poids corporel: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Examen ophtalmologique: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Hematologie: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Chimie clinique: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Sacrifice and pathology:

Pathologie grossière: oui

Histopathologie: oui

Other examinations:

Non communiqué

Statistics:

Non communiqué

Results and discussion

Results of examinations

Clinical signs:

effects observed, treatment-related

Description (incidence and severity):

Vessie distendue, poumons congestionnés chez les animaux exposés à la dose de 500 mg/kg de poids corporel.

Mortality:

mortality observed, treatment-related

Description (incidence):

- Mortalité de 100% chez les animaux exposés à la dose la plus élevée c'est-à-dire 1000 mg/kg de poids corporel.
- 3 animaux sur 5 morts et 2 autres étaient dans une si mauvaise condition qu'ils ont été sacrifIés au bout de la 4eme administration de la substance chez les animaux ayant recus la dose de 500 mg/kg de poids corporel
- Pas de mortalité dans les contrôles négatifs et chez les animaux ayant recus la plus faible dose (100 mg/kg de poids corporel)

Body weight and weight changes:

no effects observed

Food consumption and compound intake (if feeding study):

not examined

Food efficiency:

not examined

Water consumption and compound intake (if drinking water study):

not examined

Ophthalmological findings:

effects observed, treatment-related

Description (incidence and severity):

Opacification de la cornée chez les animaux exposés à la dose de 500 mg/kg de poids corporel.

Haematological findings:

not examined

Clinical biochemistry findings:

not examined

Urinalysis findings:

not specified

Behaviour (functional findings):

not examined

Immunological findings:

not examined

Organ weight findings including organ / body weight ratios:

not examined

Gross pathological findings:

effects observed, treatment-related

Description (incidence and severity):

- Nécrose thymique, gonflement et congestion des hépatocytes, néphrose, lymphadénite des ganglions lymphatiques mésentériques et inflammation du cœur.

Neuropathological findings:

not examined

Histopathological findings: non-neoplastic:

not examined

Histopathological findings: neoplastic:

not examined

Other effects:

not specified

Details on results:

Tous les animaux exposés à la plus haut dose (1000 mg/kg de poids corporel) sont mort dans les 24 heures suivant l'adminîstration de la substance
Pour les animaux ayant recu la dose de 500 mg/kg de poids corporel, 3 animaux sur 5 sont morts et les 2 autres étaient dans une si mauvaise condition qu'ils ont été sacrifIés au bout de la 4eme administration de la substance.
Pour les animaux exposés à la plus faible dose d'acétylacétone (100 mg/kg de poids corporel), pas de changements histopathologiques ou pathologiques grossiers, pas de différence dans le gain de poids, le poids des organes, l'hématologie, la chimie clinique ou les signes cliniques n'ont été observés.

Effect levels

Key result

Dose descriptor:

NOAEL

Effect level:

100 mg/kg bw/day (nominal)

Based on:

test mat.

Sex:

not specified

Basis for effect level:

mortality

Target system / organ toxicity

Critical effects observed:

no

Applicant's summary and conclusion

Conclusions:

Une NOEAL de 100 mg/kg de poids corporel a été établie pour la partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione)

Executive summary:

Une étude de toxicité avec dose répétées par voie orale (gavage) a été conduite sur des rats exposés à différentes doses (0, 100, 500 et 1000 m g/kg de poids corporel) de 2,4-pentanedione pendant une période de 15 jours avec administration répétée (11 fois sur 15 jours). Des effets systémiques reliés à la substance ont été observés chez les animaux exposés à une dose de 500 mg/kg de poids corporel alors que 100% de mortalité a été observé chez les animaux exposés à une dose de 1000 mg/kg de poids corporel. Aucune mortalité n'a été relevée pour la dose 100 mg/kg de poids corporel. Une NOEAL de 100 mg/kg de poids corporel a été établie.