För att förbereda dig måste du göra vissa grundläggande överväganden om din roll på marknaden.
Berörs jag av detta?
Efterlevnadsskyldiga enligt artikel 45 definieras som importörer och nedströmsanvändare som släpper ut farliga blandningar på marknaden. I samtliga fall ligger dock skyldigheten på EU:s juridiska enhet, vilket innebär att en leverantör av blandningen utanför EU inte kan ersätta den EU-baserade efterlevnadsskyldiga. Det är också viktigt att tänka på att fullgörande av anmälningsskyldigheten är en förutsättning för att släppa ut blandningen på marknaden. Detta kan vara viktigt i fall då utsläppandet på marknaden inte görs av importören eller nedströmsanvändaren.
Mer information om de olika aktörerna i distributionskedjan och aktiviteter som leder till inlämningsskyldigheter finns i vägledningen om bilaga VIII.
För vilka blandningar behöver jag lämna information?
Skyldigheten avser blandningar som släpps på marknaden som klassificerats för hälsofaror eller fysikaliska faror.
Lägg märke till att biocidprodukter och växtskyddsmedel omfattas av denna skyldighet och att kraven för inlämning av information gäller utöver andra skyldigheter i enlighet med förordningarna om biocidprodukter och växtskyddsmedel.
Vilka blandningar är undantagna?
Skyldigheten att lämna in information gäller inte blandningar som betraktas som farliga enbart på grund av miljöfaror. Blandningar som också är undantagna från informationskraven är
- radioaktiva blandningar,
- blandningar som tullövervakas,
- blandningar som används i vetenskaplig forskning och utveckling,
- läkemedel och veterinärmedicinska produkter, kosmetiska produkter, medicintekniska produkter och livsmedel och djurfoder, samt
- blandningar som klassificerats som gaser under tryck och explosiva varor.
När måste jag göra information tillgänglig för giftinformationscentralerna enligt de nya bestämmelserna?
För alla ”nya” produkter som inte redan anmälts enligt nationell lagstiftning måste du lämna in den nödvändiga informationen innan du släpper ut blandningen på marknaden. Inlämningar ska göras i det harmoniserade formatet, enligt relevant tillämpningsdatum. Tillämpningsdatumet beror på användningstypen, dvs. slutanvändaren, för blandningen:
- Den 1 januari 2021 för konsumenter eller yrkesmässig användning.
- Den 1 januari 2024 för industriell användning.
Före dessa datum kan blandningar fortsätta lyda under befintliga nationella krav, och efterlevnadsskyldiga ska kontakta det utsedda organet i det aktuella landet för att få mer information.
För att få mer information om hur man bestämmer användningstypen för din blandning och det relevanta tillämpningsdatumet samt informationskraven, se steg 3.
Hur är det med mina befintliga anmälningar?
Du kan utnyttja en övergångsperiod för alla produkter som du tidigare har anmält och som redan finns på marknaden. Dessa anmälningar kommer att gälla fram till den 1 januari 2025 eller fram tills ändringar görs av produkten (t.ex. ändringar av blandningens sammansättning, toxikologiska egenskaper eller produktbeteckningar).
- Om det krävs en uppdatering av informationsinlämningen på grund av ändringar måste denna göras i det nya harmoniserade formatet. Lägg märkte till att de olika tillämpningsdatumen beroende på användningstyp fortfarande gäller.
- Om din produkt förblir oförändrad fram till den 1 januari 2025 måste du ändå göra en ny inlämning i det harmoniserade formatet eftersom ingen migration av data planeras.
- Om din produkt slutar tillverkas före övergångsperiodens slut behöver du inte göra en ny inlämning.
