Odbor za sredstva za biološku dezinfekciju
Odbor za sredstva za biološku dezinfekciju
Odbor za biocidne proizvode (BPC) priprema ECHA-ina mišljenja u vezi s nekoliko postupaka u skladu s Uredbom BPR. Konačne odluke donosi Europska komisija. Ti postupci su sljedeći:
- zahtjevi za odobrenje ili obnovu odobrenja aktivnih tvari
- preispitivanje odobrenja aktivnih tvari
- zahtjevi za uključivanje aktivnih tvari koje ispunjavaju uvjete utvrđene u članku 28. u Prilog I. i preispitivanje uključivanja takvih aktivnih tvari u Prilog I.
- utvrđivanje aktivnih tvari koje su potencijalne tvari za zamjenu
- zahtjevi za odobrenje biocidnih proizvoda koje izdaje Unija i obnovu, ukidanje i izmjene odobrenja Unije, osim u slučaju kada se zahtjevi odnose na administrativne izmjene
- postupci u pogledu znanstvenih i tehničkih pitanja u vezi s međusobnim priznavanjem u skladu s člankom 38.
- Na zahtjev Komisije ili država članica, Odbor za biocidne proizvode također je nadležan za pripremu mišljenja o bilo kojim drugim pitanjima koja mogu iskrsnuti u okviru primjene Uredbe BPR u vezi s rizicima za ljudsko zdravlje i zdravlje životinja, odnosno za okoliš ili u vezi s tehničkim smjernicama.
Sastav
Svaka država članica ima pravo imenovati jednog člana Odbora za biocidne proizvode na mandat od tri godine koji se može produžiti. Svaka država članica također može imenovati njegova zamjenika.
Podnositelji zahtjeva mogu sudjelovati u raspravama Odbora za biocidne proizvode. Dnevni red sastanaka Odbora za biocidne proizvode objavljuje se najmanje 21 dan prije održavanja samog sastanka. Ako podnositelji zahtjeva žele sudjelovati u raspravama o stavci u dnevnom redu od njihova interesa, trebaju se obratiti Tajništvu Odbora za biocidne proizvode (BPC@echa.europa.eu) i slijediti pristup opisan u 3. odjeljku Pravilnika ponašanja za podnositelje zahtjeva koji sudjeluju u radu Odbora za biocidne proizvode i njegovih radnih skupina.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2022-2023 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable for applications submitted from PF 52 onwards)
- Working procedure for active substance approval (applicable for applications submitted from PF 49 onwards) [PDF]
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (applicable for applications submitted from PF48 onwards) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products