ECHA izvješćuje o napretku ostvarenom 2019. u pogledu evaluacije dosjea i tvari u skladu s člankom 54.Uredbe REACH.

Znatno povećanje provjera usklađenosti provedenih 2019.

U okviru zajedničkog akcijskog plana za evaluaciju Uredbe REACH iz 2019., ECHA je pripremila osnovu za dobivanje informacija o tvarima za koje nije jasno jesu li sigurne ili nisu. ECHA se 2019. bavila neusklađenim informacijama o kemikalijama, ubrzala postupak evaluacije dosjea i znatno povećala postotak provjerenih dosjea.

ECHA je 2019. provela 301 potpunu provjeru usklađenosti, kojima su obuhvaćene 274 jedinstvene tvari, što je povećanje od više od 50 % u odnosu na podatke iz 2018. (kad je provedeno 196 potpunih provjera kojima su obuhvaćene 182 tvari).

Osim toga, ECHA je provela 89 ciljanih provjera usklađenosti za 64 tvari (tj. radi pojašnjenja identiteta tvari). ECHA ujedno daje prednost dosjeima za provjeru usklađenosti koje su podnositelji registracije dostavili odvojeno u skladu s člankom 11. stavkom 3. Uredbe REACH. Podnositelji registracije mogu odvojeno dostaviti informacije ako mogu opravdati zašto su troškovi zajedničke dostave nerazmjerni, zašto zajednička dostava informacija može dovesti do otkrivanja poslovno osjetljivih podataka ili zašto se ne slažu s glavnim podnositeljem registracije u pogledu odabira informacija.

ECHA je 2019. provjerila usklađenost 32 dosjea kojima je obuhvaćeno 18 tvari, a dostavili su ih članovi zajedničkih dostava koji su „izuzeti” te su poslali 25 nacrta odluka o 16 tvari. Davanjem prednosti takvim dosjeima osiguravaju se jednaki uvjeti i podržava funkcioniranje unutarnjeg tržišta.

Ukratko, ECHA je 2019. provela 390 provjera na 3 750 dosjea kojima je obuhvaćeno 338 jedinstvenih tvari.

Nova politika o primateljima kojom se pruža više jasnoće za podnositelje registracije

ECHA je 2019. počela slati svoje nacrte odluka svim uključenim članovima zajedničke dostave s neusklađenim dosjeima. To je promjena u odnosu na raniju praksu kada se kontaktiralo samo s glavnim podnositeljem registracije u zajedničkoj dostavi, od kojeg se očekivalo se da će obavijestiti ostale relevantne članove o rezultatima procjene ECHA-e.

Kontaktiranjem sa svim uključenim članovima zajedničke dostave i jasnim utvrđivanjem kako se zahtjevi obavješćivanja primjenjuju na svaki količinski raspon, ECHA podnositeljima registracije pruža bolju pravnu sigurnost u pogledu njihovih pojedinačnih pravnih obveza, što pomaže u osiguravanju jednakih uvjeta među svim podnositeljima registracije u okviru zajedničke dostave. Svi primatelji moraju ispuniti zahtjeve obavješćivanja koji se odnose na njih i razmjenjivati postojeće/nove podatke uz poštovanje zakonske obveze izbjegavanja nepotrebnih pokusa (na kralježnjacima).

Pojednostavljenje odluka

Od početka 2019. ECHA radi na pojednostavljenju odluka o evaluaciji s ciljem pružanja usmjerenijih i jasnijih obrazloženja o tome zašto se od svih podnositelja registracije i dalje traže informacije kako bi ih se obvezalo da poštuju svoje obveze.

Kako bismo dodatno pomogli podnositeljima registracije, zahtjevi su sada strukturirani u različitim dodatcima u skladu s odgovarajućim prilozima Uredbi REACH koji sadrže dotične zahtjeve obavješćivanja. ECHA obrazlaže svoje zahtjeve za dostavu informacija u različitim dodatcima te u preliminarnom dodatku iznosi aspekte svoje procjene koji su relevantni za nekoliko neusklađenosti (npr. analogijske prilagodbe, strategije za ispitivanja vode ili procjene PBT-a).

ECHA će 2020. i dalje raditi na pojednostavljivanju svojih odluka, uzimajući u obzir i povratne informacije primljene od poduzeća.

Rezultati procjena dosjea 2019.

Dovršene procjene: ECHA je provela 489 provjera usklađenosti (CCH) i razmatranja prijedloga ispitivanja (TPE), čime su obuhvaćene 404 jedinstvene tvari. ECHA je donijela 377 nacrta odluka: 296 o provjeri usklađenosti i 81 o razmatranju prijedloga ispitivanja. Odabir registracija za provjeru usklađenosti uglavnom se temeljio na tvarima (ili skupinama tvari) u pogledu kojih postoje sporna pitanja koja se odnose na moguće opasnosti ili izloženosti.

Prijenos u sljedeću godinu

Za nacrte odluka poslane 2019., postupak odlučivanja nastavljen je i dovršen je 2019. ili će se dovršiti 2020. Ukratko, ECHA je uputila 337 nacrta odluka o evaluaciji dosjea nadležnim tijelima država članica na daljnje donošenje odluka 2019. ECHA je ujedno prekinula 19 slučajeva provjere usklađenosti i tri razmatranja prijedloga ispitivanja nakon što je poslan nacrt odluke jer su znanstveno relevantni podatci ili važne administrativne promjene doveli do prekida postupka odlučivanja koji je bio u tijeku.