Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Administrative data

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Description of key information

Short description of key information on bioaccumulation potential result: 
The evaluation of toxic-kinetic properties of the substance. Dusantox L is viscious liquid, dark-brown colour,with characteristic aromatic smell. It is the mixture of Dusantox 6PPD and cumyl derivates of Dusantox 6PPD. 

Key value for chemical safety assessment

Additional information

The complete toxicological profile of the substance cannot be relevantly assessed.
The study was performed in two experiments.
In experiment I, Dusantox L was orally administered to the animals and the parent compound and the metabolites were
analysed by HPLC and LC-MS.
In experiment II Dusantox L spiked with 14C -Dusantox 6PPD was administered and the distribution of 14C Dusantox 6PPD
in biological materials (plasma, bile, urine and faeces) was studied by TLC followed by radiometry.
As only one of the components was radio labelled, the toxicokinetic information is available only for that
component (6PPD). Very limited toxico-kinetic data for the second component are presented.
Identification of metabolites in biological samples is missing. For the HPLC method with MS/UV detection no
detection and quantification limits are given. The justification by an inadequately sensitive detector is
understandable but not acceptable.
Identification of metabolites based on the mass spectra would be very important as there is a possibility of
degradation to primary and secondary amines, which can react in vivo to form nitrosamines.

The evaluation of toxic-kinetic properties of the substance.
Dusantox L is viscious liquid, dark-brown colour,with characteristic aromatic smell. It is the mixture of cumyl
derivates of Dusantox 6PPD which is the main component of the product with alphamethylstyrene.

At the evaluation of the properties of the chemical substance the tests were done from the point of view of :
a)physico-chemical properties (A1, A2, A3, A4, A5, A6, A6.1,A8.1, A9, A15, A19) and for Dusantox L resulted :
- freezing temperature : -12-C
- boiling range starts at approx. 141- and ends at 466-C
- relative density : 1,0269 kg.m-3 at 20-C
- well soluble in acetone, toluene and methanol
- water solubility < 0,001g/l at 20-C
- flash-point : 164,5-C
-  without explosive and oxidizing properties
- auto-ignition temperature : 520-C
- there is no reaction between the substance and the water, the substance is undissolved in water
- partition coefficient (n-octanol/water) :  log Pow is 4,6 (6PPD) and log Pow is 6,5 (cumylderivate).

b) toxicologic properties (B1, B3, B4, B5, B6, B7, B10, B12,B14) and for Dusantox L is resulted :
- oral toxicity - after one-shot peroral application the irreparabil changes in the organism do not be registered -
after 14-days testing period - without toxic effects at the defined value >2000 mg/kg of live weight, it means the
substance is not toxic.
- dermal toxicity - the test of acute dermal toxicity with the limit test after 14-days testing period for the rat
LD50 >2000 mg/kg of live weight. For the both sexes of testing animals - LD50 >2037 mg/kg, it means without the
symptomps of intoxication.
-  dermal irritation - the mild irritation for the rabbit skin with irritation index  IKI=1,16, was shown by the test
of the acute dermal irritation, it means the substance is mild irritating.
- eye irritation - the acute index of the eye irritation IOI=4, it means the substance is not irritating for the eyes.
-dermal senzibility - the maximizable test for the dermal senzitizing potential for albinotic hamsters with the
positive dermal reaction of  35% from the 20  of experimental animals, it means Dusantox L is the mid-strong allergen.
- subacute oral toxicity - 28-days repeated application for the rats. The dose of  40 mg/kg - without harmful effects
(NOAEL). The dose 80 mg/kg - mild reversible health troubles.At the dose of  120 mg/kg - the big exposure of health troubles.

-mutagenity test -in vitro ( mammalian chromosome aberration test in chinese hamster lug cells) - after the
test of tribal cells of chinese hamsters fibroblastes, the result - the substance is clastogenic. Post control test -
bacterial test of reverse mutations at the organism of Salmonella typhimurium for 4 indication trunks in the dose
0,01; 0,05; 0,1; 0,25 at 0,5 volume % of the basic sample in the doses  0,1 ml to the boat.The experimets without
metabolic activation and with metabolic activation trough the supernatante of rat liver homogenates and by the mix of
co-factors - the result is negative.
- mutagenity test -in vivo test of erythrocyte at the rats of the both sexes with the dose of  1000 mg/kg live weight -
the result was negative.

c)ecotoxicologic properties (C1, C2, C3, C4.C, C7, C11) and for Dusantox L is resulted :
- acute fish toxicity test - semi-static test of the acute lethal toxicity for  Cyprinus carpio in fresh water with the
result  LC50(96h) = 1 mg/l, it means Dusantox L is hardly decomposable and toxic for envinonment.
- acute immobilisation test and reproduction test with Daphnia magna in fresh water with the result of decrease
more than  2,3 mg/l per 24 hours and ca. 1,3 mg/l per 48 hours, it meas Dusantox L is toxic for environment.
- toxicity for the qrowth of the green algae - algal Scenedesmus subspicatus growth inhibition test - the grouth
does not be effected by pH -increasing.
- biodegradability - determination of biodegradability in the modified Sturm test - degradation of 46% in the course
of 28 days, it means Dusantox L is not readily biodegradable.

- solubility in water -  hydrolysis test as at function of pH - not measurable because of poor solubility in aqueous buffer.