Složky se zásadním významem
Pokud jsou složky směsi klasifikovány v alespoň jedné z níže uvedených kategorií nebezpečnosti, musí být jejich koncentrace ve směsi vyjádřena jako přesný procentní podíl, a to v sestupném pořadí podle hmotnosti nebo objemu:
- akutní toxicita, kategorie 1, 2 nebo 3;
- toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice, kategorie 1 nebo 2;
- toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice, kategorie 1 nebo 2;
- žíravost pro kůži, kategorie 1, 1A, 1B nebo 1C;
- vážné poškození očí, kategorie 1.
Jako alternativu ke stanovení koncentrace jako přesného procenta lze v souladu s tabulkou 1 v části B přílohy VIII (tabulka 1 níže) uvést rozsah koncentrace.
Je-li přesná koncentrace vyšší než 1 %, horní a spodní limity pásem koncentrace mohou být zaokrouhleny na nejvýše jedno desetinné místo; kde přesná koncentrace je nižší nebo rovna 1 %, mohou se použít maximálně dvě desetinná místa.
Tabulka 1: Rozsahy koncentrací platné pro nebezpečné složky se zásadním významem pro případ mimořádné situace v oblasti zdraví (látky nebo MiM)
| Rozsah koncentrace složky obsažené ve směsi (%) |
Maximální šířka pásma koncentrace, která se může použít v podání |
| ≥ 25 - < 100 |
5 % jednotek |
| ≥ 10 - < 25 |
3 % jednotky |
| ≥ 1 - < 10 |
1 % jednotka |
| ≥ 0,1 - < 1 |
0,3 % jednotky |
| > 0 - < 0,1 |
0,1 % jednotky |
Při oznamování rozmezí koncentrace, které přesahuje uvedené mezní hodnoty rozsahu, musíte uvést rozmezí, které odpovídá užšímu maximálnímu povolenému rozsahu, viz níže uvedené příklady:
| Přesná koncentrace |
Použitý rozsah rozmezí koncentrace |
Příklad rozmezí |
Povoleno |
| 26 % |
5 % |
25-30 % |
✓ |
| 26 % |
1 % |
25.5-26.5 % |
✓ |
| 26 % |
5 % |
23.5-28.5 % |
X |
| 26 % |
3 % |
23.5-26.5 % |
✓ |
Příloha VIII nařízení CLP obsahuje ustanovení o poskytování informací o koncentraci složek směsi (látek nebo směsí ve směsích). Rozdílná ustanovení platí pro nebezpečné složky se zásadním významem a pro jiné nebezpečné složky a složky, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné. Toto rozlišení je definováno v odstavci 3.4 části B přílohy VIII. Předkladatel je povinen poskytnout koncentraci nebo rozsah koncentrace pro každou složku podle její třídy nebezpečnosti.