Preparar y presentar una notificación a los Centros de Información Toxicológica

Texto superior del portal de presentación de la ECHA

IUCLID (Base de Datos Internacional de Información Química Uniforme) es una aplicación informática para gestionar datos sobre las propiedades intrínsecas y de peligrosidad de las sustancias químicas. Es el formato utilizado tanto por los organismos reguladores como por la industria química en la aplicación de diversos programas reguladores. El formato de notificación a los centro de información toxicológica (PCN) es un subconjunto del formato IUCLID y se utiliza para preparar información sobre mezclas clasificadas como peligros físicos o para la salud de conformidad con el artículo 45 y el anexo VIII del Reglamento CLP.

Los servicios en la nube de la ECHA son servicios en línea que permiten a las empresas con sede en la UE preparar y presentar expedientes de PCN en formato IUCLID. Para utilizar el servicio, debe crear primero una cuenta en la ECHA y aceptar los términos y condiciones. Al trabajar en la nube, puede cambiar libremente entre el servicio IUCLID en la nube para la preparación de sus expedientes y el portal de presentación de la ECHA para la presentación. 

enlace al portal de presentación de la ECHA

Ayuda clave para preparar y presentar una PCN

 

Además de IUCLID en la nube, también es posible preparar un expediente de PCN sin conexión utilizando la versión para escritorio o servidor de IUCLID 6 descargada del sitio web de IUCLID. Asegúrese de que está utilizando la última versión de IUCLID 6 en su contenido de trabajo. Los expedientes creados sin conexión pueden cargarse más adelante en el portal. 

En el momento de la presentación, se ejecutan en el portal reglas, o controles, de validación de las PCN automáticas en el expediente. Puede utilizar la herramienta de validación en IUCLID para verificar el expediente antes de presentarlo. Una vez que el expediente ha superado los controles de validación, la notificación se pone a disposición de los organismos designados de los Estados miembros, que acceden a la información a través de un servicio de entrega electrónica o de la base de datos de notificación a los centros de información toxicológica.

 

El portal de presentación de la ECHA facilita el proceso de presentación, aunque la información adicional sobre los sistemas nacionales de presentación, las tasas, los criterios de aceptación y los plazos se dejan a discreción de cada Estado miembro. Para más información, consulte el documento clave Descripción general de las decisiones de los Estados miembros en relación con la aplicación del anexo VIII del Reglamento CLP.

 

Las empresas también pueden cargar y presentar notificaciones en el entorno de prueba del portal de presentación de la ECHA, como si se tratara del portal oficial. La experiencia de usuario completa permite probar distintos supuestos de presentación y realizar controles de validación completos de los expedientes. Utilice el entorno de prueba para comprobar cómo funciona el portal, sin que los organismos designados y los centros de información toxicológica reciban datos engañosos o de prueba.