Nanomaterijali u skladu s Uredbom o biocidnim proizvodima

Nanomaterijali su kemijske tvari ili materijali koji se proizvode i koriste u jako malim razmjerima. Njihova se građa kreće u rasponu od približno 1 do 100 nm u barem jednoj dimenziji.

Nanomaterijali imaju jedinstvene i istaknutije karakteristike u usporedbi s jednakim materijalom bez nanostupanjskih značajki. Stoga se fizičko-kemijske značajke nanomaterijala mogu razlikovati od značajki masivnijih tvari ili većih čestica.

Nanotehnologija se ubrzano širi. Širok raspon proizvoda koji sadržavaju nanomaterijale već se nalazi na europskom tržištu (primjerice baterije, premazi, antibakterijska odjeća, kozmetika, prehrambeni proizvodi). Nanomaterijali otvaraju tehničke i komercijalne prilike, ali mogu predstavljati rizik za okoliš i izazvati zabrinutost u vezi sa zdravljem i zaštitom ljudi i životinja.

 

 

 

Uredba o biocidnim proizvodima ima posebne odredbe o nanomaterijalima. Odredbe se primjenjuju na tvari i proizvode koji ispunjavaju kriterije utvrđene Uredbom o biocidnim proizvodima. Te se definicije temelje na preporuci Komisije o definiciji nanomaterijala.
 
Odredbe se primjenjuju na aktivne i neaktivne tvari sa sljedećim karakteristikama:
  • 50 % ili više čestica veličine su od 1 do 100 nm u barem jednoj dimenziji
  • čestice su u nevezanom stanju, u obliku agregata ili aglomerata
Komisija može prilagoditi ovu definiciju ovisno o tehničkom i znanstvenom napretku te također može, na zahtjev države članice, usvojiti odluku o tome je li određena tvar nanomaterijal.
 
U skladu s Uredbom o biocidnim proizvodima, odobrenje aktivne tvari ne obuhvaća nanooblik aktivne tvari, osim ako to nije izričito navedeno. Obično je potrebno sastaviti zaseban dosje sa svim potrebnim podacima za nanooblike aktivnih tvari.
 
Potrebno je izraditi posebnu procjenu rizika ako se nanooblik aktivnih i neaktivnih tvari koristi u biocidnom proizvodu. Oznaka biocidnog proizvoda mora sadržavati naziv svakog nanomaterijala iza kojeg slijedi riječ "nano" u zagradama. Proizvodi koji sadržavaju nanomaterijale isključeni su iz pojednostavljenog postupka autorizacije.
 

Nadzor i izvješćivanje 

Države članice moraju dostaviti izvješće o provedbi Uredbe o biocidnim proizvodima svakih pet godina. Izvješće mora obuhvaćati informacije o uporabi nanomaterijala u biocidnim proizvodima i moguće rizike koji su utvrđeni. Izvješća se moraju dostaviti Komisiji do 30. lipnja odnosne godine te obuhvaćaju razdoblje do 31. prosinca godine koja prethodi dostavljanju izvješća.