Συστατικά που προκαλούν μεγάλη ανησυχία
Σε περίπτωση που τα συστατικά των μειγμάτων έχουν ταξινομηθεί σε τουλάχιστον μία από τις κατηγορίες κινδύνου που απαριθμούνται κατωτέρω, οι συγκεντρώσεις τους στο μείγμα θα πρέπει να εκφράζονται επακριβώς υπό μορφή εκατοστιαίων μονάδων, σε φθίνουσα σειρά κατά μάζα ή όγκο:
- οξεία τοξικότητα, κατηγορία 1, 2 ή 3,
- ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους — μία εφάπαξ έκθεση, κατηγορία 1 ή 2,
- ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους — επαναλαμβανόμενη έκθεση, κατηγορία 1 ή 2,
- διάβρωση του δέρματος, κατηγορίας 1, 1A, 1B ή 1Γ,
- σοβαρή οφθαλμική βλάβη, κατηγορία 1.
Εναλλακτικά προς την υποβολή συγκέντρωσης υπό μορφή επακριβών εκατοστιαίων μονάδων μπορεί να υποβληθεί εύρος συγκεντρώσεων, σύμφωνα με τον πίνακα 1 του μέρους B του παραρτήματος VIII (πίνακας 1 κατωτέρω).
Σε περιπτώσεις όπου η ακριβής συγκέντρωση υπερβαίνει το 1 %, τα ανώτατα και κατώτατα όρια των ευρών συγκέντρωσης μπορούν να στρογγυλοποιούνται έως ένα δεκαδικό στοιχείο κατά μέγιστο· σε περιπτώσεις όπου η ακριβής συγκέντρωση είναι μικρότερη ή ίση με 1 %, μπορούν να χρησιμοποιούνται έως δύο δεκαδικά στοιχεία.
Πίνακας 1: Εύρη συγκέντρωσης που ισχύουν για τα επικίνδυνα συστατικά τα οποία προκαλούν μεγάλη ανησυχία για την άμεση απόκριση σε επείγοντα περιστατικά υγείας (ουσίες ή MiM)
| Εύρος συγκέντρωσης συστατικού που περιέχεται στο μείγμα (%) |
Μέγιστη έκταση του εύρους συγκέντρωσης που θα χρησιμοποιηθεί στην υποβολή |
| ≥ 25 - < 100 |
5 % μονάδες |
| ≥ 10 - < 25 |
3 % μονάδες |
| ≥ 1 - < 10 |
1 % μονάδες |
| ≥ 0,1 - < 1 |
0,3 % μονάδες |
| > 0 - < 0,1 |
0,1 % μονάδες |
Αν δηλώνετε εύρος συγκεντρώσεων το οποίο επικαλύπτει δύο ζώνες τιμών, πρέπει να υποβάλλετε το εύρος με βάση την χαμηλότερη επιτρεπόμενη ανώτατη τιμή. Βλ. παραδείγματα που ακολουθούν:
| Ακριβής συγκέντρωση |
Εύρος διακύμανσης συγκεντρώσεων που χρησιμοποιείται |
Ενδεικτικό εύρος |
Επιτρέπεται |
| 26 % |
5 % |
25-30 % |
✓ |
| 26 % |
1 % |
25.5-26.5 % |
✓ |
| 26 % |
5 % |
23.5-28.5 % |
X |
| 26 % |
3 % |
23.5-26.5 % |
✓ |
Στο παράρτημα VIII του κανονισμού CLP περιλαμβάνονται διατάξεις αναφορικά με τις πληροφορίες που υποβάλλονται σχετικά με τη συγκέντρωση των συστατικών των μειγμάτων (ουσίες ή μείγματα σε μείγματα). Για τα επικίνδυνα συστατικά που θεωρείται ότι προκαλούν μεγάλη ανησυχία ισχύουν διαφορετικές διατάξεις απ' ό,τι για άλλα επικίνδυνα συστατικά και για συστατικά που δεν έχουν ταξινομηθεί ως επικίνδυνα. Η διάκριση αυτή ορίζεται στο τμήμα 3.4 του μέρους B του παραρτήματος VIII. Ο υποβάλλων οφείλει να παρέχει τη συγκέντρωση ή το εύρος συγκέντρωσης κάθε συστατικού βάσει της τάξης κινδύνου.