Sastāvdaļas, kas rada nopietnas bažas
Ja maisījuma sastāvdaļas ir klasificētas kā atbilstošas vismaz vienai no turpmāk uzskaitītajām bīstamības kategorijām, to koncentrāciju maisījumā izsaka precīzos procentos, sakārtojot dilstošā secībā pēc masas vai tilpuma:
- akūta toksicitāte, 1., 2. vai 3. kategorija;
- toksiska ietekme uz īpašu mērķorgānu, vienreizēja iedarbība, 1. vai 2. kategorija;
- toksiska ietekme uz īpašu mērķorgānu, atkārtota iedarbība, 1. vai 2. kategorija;
- kodīgums ādai (1, 1A, 1B vai 1C kategorija);
- nopietni acu bojājumi, 1. kategorija.
Kā alternatīvu informācijai par koncentrāciju, izsakot to precīzos procentos, var iesniegt koncentrācijas diapazonu saskaņā ar VIII pielikuma B daļas 1. tabulu (1. tabula turpmāk tekstā).
Ja precīza koncentrācija ir lielāka par 1 %, koncentrācijas diapazona augšējo un apakšējo robežvērtību var noapaļot līdz ne vairāk kā vienai desmitdaļai. Ja precīza koncentrācija ir mazāka vai vienāda ar 1 %, var izmantot ne vairāk kā divas desmitdaļas.
1. tabula. Koncentrācijas diapazoni, kas piemērojami bīstamām sastāvdaļām, kuras rada nopietnas bažas attiecībā uz reaģēšanu ārkārtas situācijās veselības jomā (vielām vai MiM)
| Maisījuma sastāvdaļas koncentrācijas diapazons (%) |
Maksimālais koncentrācijas diapazons, kas jāizmanto iesniegumā |
| ≥ 25 – < 100 |
5 % vienības |
| ≥ 10 – < 25 |
3 % vienības |
| ≥ 1 – < 10 |
1 % vienības |
| ≥ 0,1 – < 1 |
0,3 % vienības |
| ≥ 0 – < 0,1 |
0,1 % vienības |
Ziņojot par koncentrācijas diapazonu, kas daļēji atbilst diviem diapazona lielumiem, diapazons ir jānorāda atbilstīgi mazākajam atļautajam maksimālajam diapazona lielumam (sk. piemērus turpmāk).
| Precīza koncentrācija |
Izmantotais koncentrācijas diapazona lielums |
Diapazona piemērs |
Atļauts |
| 26 % |
5 % |
25-30 % |
✓ |
| 26 % |
1 % |
25.5-26.5 % |
✓ |
| 26 % |
5 % |
23.5-28.5 % |
X |
| 26 % |
3 % |
23.5-26.5 % |
✓ |
CLP regulas VIII pielikumā ir ietverti noteikumi par informāciju, ko sniedz par maisījuma sastāvdaļu koncentrāciju (vielām vai maisījumiem maisījumos). Atšķirīgi noteikumi attiecas uz bīstamām sastāvdaļām, par kurām tiek uzskatīts, ka tās rada nopietnas bažas, un uz citām bīstamām sastāvdaļām, kā arī uz sastāvdaļām, kas nav klasificētas kā bīstamas. Šī atšķirība ir noteikta VIII pielikuma B daļas 3.4. iedaļā. Iesniedzējam ir jānorāda katras sastāvdaļas koncentrācija vai koncentrācijas diapazons atbilstoši attiecīgajai bīstamības klasei.