Poison Centres

As informações contidas numa submissão feita a um organismo nomeado devem refletir sempre com exatidão o produto no mercado. Sempre que o seu produto seja alterado de uma forma que diga respeito aos requisitos de informação, isso deve refletir-se numa atualização da submissão existente.

Desenvolva processos adequados à finalidade para monitorização e gestão das alterações e certifique-se de que todas as informações relativas a alterações na carteira de produtos, formulações e classificação e rotulagem não sejam consideradas apenas para a submissão inicial, mas também para atualizações futuras.

Em alguns casos, as atualizações das submissões irão substituir a informação desatualizada por novas informações, por exemplo, quando:

• altera o número de telefone de emergência 24 horas por dia necessário para uma submissão limitada;
• a classificação da mistura foi alterada.

Noutros casos, serão adicionadas atualizações à informação já fornecida, que permanecerão pertinentes para o centro antivenenos, por exemplo quando:

• renomeia o seu produto (mas a composição da mistura permanece a mesma);
• reembala o seu produto num novo tipo de embalagem;
• são disponibilizadas novas informações toxicológicas.