Poison Centres

Tendrá que llevar a cabo otras tareas para disponer de toda la información necesaria y poder presentarla, de modo que los centros toxicológicos puedan hacer un uso eficaz de ella.

Compruebe la formulación y los componentes de todas las mezclas que se vean afectadas por sus obligaciones. Comience a asignar las concentraciones exactas o los rangos de concentración adecuados para distinguir entre componentes peligrosos de mayor relevancia y otros componentes. Consulte el documento sobre la declaración de las concentraciones con arreglo al anexo VIII del Reglamento sobre CLP para obtener más información sobre cómo facilitar las concentraciones de los componentes.

Hay algunas excepciones para perfumes para los que no necesitará aportar información sobre la concentración. La excepción puede aplicarse si los componentes no están clasificados o están clasificados únicamente por la sensibilización cutánea o la toxicidad por aspiración, y su concentración total no supera el 5 %.

Además, pueden utilizarse identificadores genéricos de componentes (GCI, por sus siglas en inglés) para identificar los componentes de una mezcla, si se utilizan exclusivamente como perfume o agente colorante en la mezcla. Esto solo es posible si no están clasificados como peligrosos para la salud humana y su concentración total no excede el 5 % en el caso de los perfumes o el 25 % en el de los colorantes.

Se ha introducido en el Anexo VIII una lista de fórmulas normalizadas (especificando la identidad y las concentraciones de componentes específicos) que se limita al cemento, yeso y productos de hormigón. Las mezclas que se ajusten a una de estas fórmulas normalizadas no tienen que cumplir los requisitos normalizados relativos a la información sobre la composición.

En algunos casos, no es posible determinar la composición exacta de la mezcla debido a un cambio imprevisible de los componentes, pero sin cambios con respecto a la clasificación, el peligro o la respuesta sanitaria de emergencia; por ejemplo, cuando un componente que es toxicológicamente similar, pero no exactamente el mismo, se adquiere de distintos proveedores. Si los componentes cumplen los criterios específicos definidos en el Anexo VIII (sección 3.5 de la parte B), podrán agruparse en un grupo de componentes intercambiables.

Existen otras excepciones en relación con la notificación de la composición de determinados combustibles; es decir, los enumerados en la tabla 3 del Anexo VIII. Estos combustibles podrán notificarse de acuerdo con la ficha de datos de seguridad en la que se enumeran también otros componentes conocidos.

Mezclas en mezclas

Se han establecido normas específicas para mezclas incorporadas a otras mezclas; es decir, mezclas en mezclas (MEM). Debe proporcionarse información sobre las sustancias contenidas en las MEM y utilizadas en la mezcla final al igual que sobre las demás sustancias que componen la mezcla final. La obtención de esta información puede requerir una mayor comunicación en el marco de la cadena de suministro, puesto que la información que figura en la ficha de datos de seguridad no será suficiente en la mayoría de los casos.

Si la información completa sobre la composición de la MEM no está disponible, puede utilizar el UFI del MEM proporcionado por su proveedor junto con la información sobre los componentes conocidos en su presentación. Debe asegurarse de que su proveedor haya incluido este UFI en una presentación al organismo designado pertinente.

Si el UFI no está presente o no ha sido notificado al organismo designado pertinente, la información sobre la composición disponible en la ficha de datos de seguridad del MEM puede utilizarse junto con el nombre y la información de contacto del proveedor de la UE, pero esto solo debe hacerse como último recurso.

Información toxicológica

La información toxicológica sobre la mezcla deberá introducirse como texto libre, por lo que no podrá traducirse automáticamente a otras lenguas de la UE de la misma forma que toda la información estructurada. Con este fin, compruebe la calidad de la información contenida en la sección 11 de la ficha de datos de seguridad, ya que es posible que tenga que extraer y reelaborar la información pertinente para garantizar que los centros toxicológicos puedan acceder fácilmente a ella en caso de urgencia. Por ejemplo, la información no debe contener referencias cruzadas a otras secciones de la ficha de datos de seguridad.

Dado que la ficha de datos de seguridad no es un requisito informativo, todos los datos deben facilitarse directamente en formato PCN, no en anexos.

Identificador único de la fórmula (UFI)

Prepárese para proporcionar UFI a sus clientes y para pedir UFI a sus proveedores. En el caso de una MEM, puede proporcionar el UFI al formulador que le sigue en la cadena de suministro, al igual que puede recibir un UFI del proveedor que le precede. Esto ayuda a proteger la información comercial confidencial, ya que no se divulga información sobre la composición completa de la MEM. De este modo, solo será posible utilizar los UFI también para las mezclas clasificadas como

no peligrosas y las mezclas clasificadas como peligrosas para el medio ambiente.

Obsérvese que, antes de comunicar un UFI en la cadena de suministro en lugar de información sobre la composición, aquel deberá ser conocido ya por los centros toxicológicos en el marco de una presentación.

Información adicional sobre productos

Establezca o adapte su sistema de gestión de datos a través de la recopilación o la catalogación de información adicional sobre el producto necesaria para la presentación que podría ser nueva para usted. Por ejemplo:

• La categoría del producto es uno de los nuevos requisitos de información. La categoría del producto se basa en el uso principal previsto del producto. Debe indicarse de acuerdo con el Sistema europeo armonizado de clasificación de productos (EuPCS), el cual comprende alrededor de 250 categorías. Tiene a su disposición tanto el propio EuPCS como una guía práctica para ayudarle a seleccionar las categorías de productos adecuadas a sus mezclas.
• La información sobre el color, aunque parezca relativamente sencilla, puede requerir un proceso de asignación de las descripciones de color utilizadas por su empresa y los 14 colores disponibles en formato PCN. Esta información debe ser útil en caso de respuesta de urgencia y reflejar de manera verosímil los colores que podría describir una persona que se ponga en contacto con un centro de información toxicológica.
• En el caso de los productos para uso profesional y de consumo, la información de los envases también puede requerir algún trabajo a nivel de la empresa. Se ofrece una lista de diversos tipos y tamaños de envases para su selección en formato PCN. En la notificación no se permiten los rangos.