Prepare su presentación

Prepare su presentación

La ECHA ha establecido un formato de notificación a los centros toxicológicos (PCN, por sus siglas en inglés) para presentar la información necesaria a los centros toxicológicos. El formato está disponible en línea.

El portal de notificación de la ECHA, disponible en el sitio web de los centros toxicológicos de la ECHA, es una herramienta en línea para preparar y presentar información de acuerdo con el formado armonizado. La ECHA ha facilitado tres formas distintas de prepararse para la presentación de información a los centros toxicológicos.

  • IUCLID Cloud está disponible para los usuarios que deseen preparar sus notificaciones en línea.
  • En IUCLID 6 se utiliza una interfaz de PCN específica que ayuda a los usuarios que desean preparar su información sin conexión. Las notificaciones se pueden presentar al utilizar la funcionalidad de carga y envío en el portal de notificación de la ECHA.
  • Integración de sistema a sistema para usuarios avanzados que deseen editar directamente en formato XML, en caso de que, por ejemplo, los sistemas del sector correspondiente generen automáticamente los datos. Hay más información disponible en la página dedicada al formato PCN.

Su expediente puede presentarse a través del portal de notificación de la ECHA y ponerse a disposición de los órganos designados de los Estados miembros correspondientes. Ciertos Estados miembros también pueden ofrecerle la posibilidad de presentarles información directamente a través de sus propios sistemas de presentación nacionales.

Todas las presentaciones deberán ajustarse al formato PCN armonizado, independientemente de la vía de presentación utilizada. La ECHA ha recopilado información sobre la implementación el del proceso de presentación por parte de los Estados miembros (podrá saber qué Estados miembros solo aceptarán las presentaciones a través de la ECHA, qué Estados miembros cobran una tasa y cuándo puede empezar a notificar de acuerdo con las nuevas normas). Véase el resumen de las decisiones de los Estados miembros.

El portal de notificación de la ECHA apoya las notificaciones multimercado, lo que significa que se pueden hacer múltiples notificaciones de manera eficiente con una sola presentación a todos los Estados miembros donde se comercializará el producto. Obsérvese que todos los campos de texto libre, es decir, la información toxicológica, seguirán requiriendo que introduzca la información de forma manual en todas las lenguas pertinentes.

Para más información sobre el portal de notificación de la ECHA, véase la página web dedicada en el sitio web del centro toxicológico de la ECHA.

Prepare your submission - step 7