Редовно актуализирайте информацията

Поддържайте информацията актуална

Информацията, която се съдържа в подаването до определен орган, трябва да отразява точно продукта на пазара по всяко време. Винаги, когато продуктът се променя по начин, касаещ изискванията за информация, това трябва да се отрази чрез актуализация на съществуващото подаване.

Разработване на подходящи за целите процеси за наблюдение и управление на промените и гарантиране, че цялата информация относно промените в продуктовия портфейл, формулиране и класификация, и етикетиране се вземат предвид не само за първоначалното подаване, но и за бъдещи актуализации.

В някои случаи актуализациите на подаването ще заменят остарялата информация с нова информация, например когато:

  • променяте номера за спешни повиквания 24/7, изискван за ограничено предоставяне на информация,
  • класификацията на сместа се е променила.

В други случаи актуализациите ще се добавят към вече предоставената информация, която ще остане подходяща за центъра по токсикология, например:

  • преименувате продукта си (но съставът на сместа остава същият),
  • преопаковате продукта си в нов вид опаковка,
  • появила се е нова токсикологична информация.

Ако съставът на сместа се промени, трябва:

  1. да генерирате нов UFI,
  2. да промените UFI върху продукта, и
  3. да направите актуализация на подаването, отразяваща всички промени.

 

Keep the information up to date - links