За да се подготвите, трябва да се обърнете внимание на някои основни съображения относно вашата роля на пазара.
Това касае ли ме?
Отговорните лица съгласно член 45 се определят като вносителите и потребителите надолу по веригата, които пускат на пазара опасни смеси. Във всички случаи задължението е на юридическото лице в ЕС, което означава, че доставчик на сместа извън ЕС не може да замени отговорно лице, базирано в ЕС. Също така е важно да се има предвид, че изпълнението на задължението за нотифициране е предварително условие за пускане на сместа на пазара — това може да е важно в случаите, когато пускането на пазара не се извършва от вносителя или потребителя надолу по веригата.
Повече информация за различните участници във веригата на доставки и дейностите, водещи до задължения за подаване, може да се намери в Ръководството към приложение VIII.
За кои смеси трябва да подам информация?
Задължението се прилага за предлаганите на пазара смеси, които са класифицирани относно човешкото здраве или физическите опасности.
Имайте предвид, че биоцидите и продуктите за растителна защита попадат в обхвата на това задължение и изискванията за подаване на информация се прилагат в допълнение към другите задължения по Регламента относно биоцидните продукти и Регламента относно продуктите за растителна защита.
Кои смеси са освободени?
Задължението за подаване на информация не се отнася за смеси, считани за опасни само поради опасностите за околната среда. Смесите, освободени от изискванията за подаване на информация, включват също така:
- радиоактивни смеси;
- смеси, предмет на митнически надзор;
- смеси, използвани при научноизследователска и развойна дейност;
- лекарствени и ветеринарни продукти, козметични продукти, медицински изделия и храни, както и фуражи; а също и
- смеси, класифицирани само като газове под налягане и експлозиви.
Кога трябва да предоставям информация на центровете по токсикология съгласно новите правила?
За всички „нови“ продукти, които все още не са нотифицирани съгласно националното законодателство, трябва да представите необходимата информация, преди да пуснете сместа на пазара. Подаването трябва да се прави в хармонизиран формат, в съответствие със съответната дата на приложимост. Датата на приложимост зависи от типа употреба, т.е. крайния потребител на сместа:
- 1 януари 2021 г., за потребител или за професионална употреба;
- 1.1.2024 г. за промишлена употреба.
Преди тези дати, смесите могат да подлежат на съществуващите национални изисквания и отговорните лица трябва да се свържат с определения орган в съответната страна за допълнителна информация.
За допълнителна информация как да определите типа на употреба на сместа и съответната дата на приложимост и изисквания за информация, вж. стъпка 3.
А що се отнася до моите съществуващи нотификации?
Може да се възползвате от преходен период за всички продукти, за които сте изпратили нотификация преди това и които вече са на пазара. Тези нотификации ще останат в сила до 1 януари 2025 г. или до извършването на промени в продукта (напр. промени в състава на сместа, токсикологични свойства или идентификатори на продукти).
- Ако вашият продукт изисква актуализация на подаване в резултат на промени, той трябва да бъде направен в новия хармонизиран формат — обърнете внимание на различните дати на приложимост в зависимост от вида на употреба.
- Ако продуктът остане непроменен до 1 януари 2025 г., независимо от това трябва да направите ново подаване в хармонизирания формат, тъй като не се планира миграция на данни.
- Ако предлагането на продукта е прекратено преди края на преходния период, не е необходимо да правите ново подаване.
