Poison Centres

Musíte splnit řadu dalších úkolů, abyste měli k dispozici všechny požadované informace a mohli je předložit k efektivnímu využití v toxikologických střediscích.

Zkontrolujte složení a složky všech vašich směsí, na které se vztahují vaše povinnosti. Začněte určováním přesných koncentrací nebo přiměřených rozmezí koncentrací, rozlišujte při tom mezi složkami se zásadním významem a ostatními složkami. Viz „Deklarování koncentrací podle přílohy VIII nařízení CLP“, kde naleznete více informací o tom, jak uvádět koncentrace složek.

Existují určité výjimky pro parfémy, u kterých nemusíte poskytovat informace o koncentraci. Výjimku lze uplatnit v případě, že složky nejsou klasifikovány, nebo jsou klasifikovány pouze z hlediska senzibilizace kůže nebo toxicity při vdechnutí, a jejich celková koncentrace nepřesahuje 5 %.

Kromě toho lze pro určení složek směsi použít obecné identifikátory složky, jsou-li tyto složky použity ve směsi výlučně jako parfém nebo barvivo. To je možné pouze tehdy, pokud nejsou klasifikovány jako látky nebezpečné pro lidské zdraví a jejich celková koncentrace nepřesahuje 5 % v případě parfémů nebo 25 % v případě barviv.

Do přílohy VIII byl doplněn seznam standardních složení (specifikující identitu a koncentraci konkrétních složek), který je omezen na výrobky z cementu, sádry a betonu. Směsi, které odpovídají jednomu z těchto standardních složení, nemusí splňovat standardní požadavky na informace o složení.

V některých případech nelze určit přesné složení směsi, a to z důvodu nepředvídatelné změny složek, což však nemá vliv na klasifikaci, nebezpečnost nebo reakci na ohrožení zdraví, například když je složka, která je po toxikologické stránce podobná, ale nikoli stejná, nakupována od různých dodavatelů. Pokud složky splňují specifická kritéria stanovená v příloze VIII (oddíl 3.5 části B), mohou být sdruženy do skupiny vzájemně zaměnitelných složek.

Další výjimky existují v souvislosti s oznamováním složení některých paliv, tj. těch, která jsou uvedena v příloze VIII v tabulce 3. Tato paliva mohou být oznamována podle bezpečnostního listu, v němž jsou uvedeny také ostatní známé složky.

Směsi ve směsích

Zvláštní pravidla byla stanovena pro směsi zahrnuté v jiných směsích, tj. pro směsi ve směsích (MIM). Informace o látkách obsažených v MIM použitých v konečné směsi by měly být poskytnuty stejně jako pro ostatní složky konečné směsi. Získání těchto informací může vyžadovat intenzivnější komunikaci v dodavatelském řetězci, jelikož informace v bezpečnostních listech nebudou ve většině případů dostačující.

Pokud nejsou k dispozici informace o úplném složení MIM, můžete ve svém podání použít identifikátor UFI poskytnutý vaším dodavatelem pro MIM společně s informacemi o známých složkách. Měli byste se ujistit, že váš dodavatel zahrnul tento identifikátor UFI do podání příslušnému určenému subjektu.

Pokud identifikátor UFI chybí, nebo nebyl oznámen příslušnému určenému subjektu, lze použít informace o složení dostupné v bezpečnostním listu směsi MIM spolu se jménem a kontaktními údaji dodavatele z EU, vždy by se však mělo jednat pouze o poslední možnost.

Toxikologické informace

Toxikologické informace o směsi musí být zadány jako volný text, a proto nemohou být automaticky přeloženy do jiných jazyků EU stejným způsobem jako všechny strukturované informace. Z tohoto důvodu přezkoumejte kvalitu informací v oddíle 11 bezpečnostního listu, neboť budete možná muset získat a přepracovat příslušné informace, abyste zajistili, že k nim budou mít toxikologická střediska snadný přístup v případě ohrožení zdraví. Informace by například neměly obsahovat křížové odkazy na jiné části bezpečnostního listu.

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní list není součástí požadavku na informace, musí být všechna data poskytována přímo ve formátu PCN, nikoliv v přílohách.

Jednoznačný identifikátor složení (UFI)

Buďte připraveni poskytovat identifikátory UFI svým zákazníkům a vyžádat si identifikátory UFI od svých dodavatelů. V případě MIM můžete poskytnout identifikátor UFI svému následnému formulátorovi, stejně tak můžete obdržet identifikátor UFI od svého dodavatele. To pomáhá chránit důvěrné obchodní informace, protože nejsou zveřejňovány žádné informace o úplném složení MIM. Takto bude možné použít identifikátory UFI také pro směsi, které nejsou nebezpečné,

a směsi klasifikované jako nebezpečné pouze pro životní prostředí.

Upozorňujeme, že dříve, než bude identifikátor UFI sdělen v dodavatelském řetězci namísto informací o složení, musí být již oznámen toxikologickým střediskům v rámci podání.

Doplňující informace o výrobku

Nastavte nebo přizpůsobte svůj systém pro správu dat a shromážděte nebo zmapujte doplňující informace o výrobku, které jsou pro podání nezbytné a mohou být pro vás nové. Například:

• Kategorie výrobku je jedním z nových požadavků na informace. Kategorie výrobku vychází z hlavního zamýšleného použití výrobku. Musí být uvedena v souladu s harmonizovaným evropským systémem kategorizace výrobků (EuPCS), který zahrnuje přibližně 250 kategorií. Při výběru vhodných kategorií výrobků pro vaše směsi můžete využít jak samotný systém EuPCS, tak i praktického průvodce.
• Informace o barvě, přestože se může jevit jako poměrně jednoduchá, může vyžadovat mapování mezi popisy barev používanými ve vaší společnosti a 14 barvami dostupnými ve formátu PCN. Tyto informace musí být užitečné pro reakci na ohrožení zdraví a musí realisticky odrážet barvy, které by osoba kontaktující toxikologické středisko dokázala popsat.
• U výrobků pro spotřebitelské a profesionální použití mohou informace uváděné na obalu vyžadovat rovněž určitou práci na úrovni společnosti. Pro výběr je k dispozici seznam různých typů a velikostí balení ve formátu PCN. V oznámení nejsou povolena rozmezí.