Udržujte informace aktuální

Udržujte informace aktuální

Informace obsažené v podání určenému subjektu musí vždy přesně popisovat výrobek na trhu. Kdykoliv se váš výrobek změní tak, že se to dotkne požadavků na informace, musí to být zohledněno v aktualizaci stávajícího podání.

Vypracujte si účelné procesy pro sledování a řízení změn a zajistěte, aby veškeré informace týkající se změn v portfoliu výrobků, složení, klasifikaci a označení byly brány v úvahu nejen při počátečním podání, ale i při budoucích aktualizacích.

V některých případech aktualizovaná podání nahradí zastaralé informace novými, například když:

  • změníte číslo nepřetržité tísňové telefonní linky, která je požadována při omezeném podání,
  • se změní klasifikace směsi.

V ostatních případech budou aktualizace doplňovat již poskytnuté informace, které zůstávají relevantní pro toxikologické středisko, například když:

  • přejmenujete výrobek (ale složení směsi zůstane stejné),
  • začnete balit svůj výrobek do nového typu obalu,
  • jsou k dispozici nové toxikologické informace.

Pokud by se složení vaší směsi změnilo, musíte:

  1. vygenerovat nový identifikátor UFI,
  2. změnit identifikátor UFI na výrobku a
  3. předložit aktualizované podání odrážející všechny změny.

 

Keep the information up to date - links