Pidä tiedot ajan tasalla

Pidä tiedot ajan tasalla

Nimetylle elimelle toimitettujen tietojen täytyy aina vastata markkinoilla olevaa tuotetta. Jos tuotetta muutetaan siten, että se vaikuttaa tietovaatimuksiin, toimitetut tiedot on päivitettävä.

Kehitä soveltuvat prosessit seurantaa ja muutoksenhallintaa varten ja varmista, että kaikki tuotevalikoimaa, koostumusta, luokitusta ja merkintöjä koskevat muutokset otetaan huomioon niin alkuperäisessä tietojen toimituksessa kuin tulevissa päivityksissäkin.

Toimitetut vanhat tiedot korvataan uusilla esimerkiksi seuraavissa tapauksissa:

  • tietojen rajoitettuun toimitukseen liittyvä ympäri vuorokauden päivystävä puhelinnumero muuttuu
  • seoksen luokitus on muuttunut.

Muissa tapauksissa uudet tiedot lisätään aiemmin toimitettuihin tietoihin, jotka pysyvät edelleen voimassa myrkytystietokeskuksessa. Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi seuraavat:

  • tuote nimetään uudelleen (mutta seoksen koostumus säilyy samana)
  • tuote pakataan uuteen pakkaukseen
  • uusia toksikologisia tietoja saadaan.

Seoksen koostumuksen muuttuessa on tehtävä seuraavat toimet:

  1. luotava uusi yksilöllinen koostumustunniste (UFI)
  2. muutettava tuotteessa oleva UFI-tunniste
  3. toimitettava uudet tiedot, joissa on otettu huomioon kaikki muutokset.

 

Keep the information up to date - links