Stałe aktualizowanie informacji

Stałe aktualizowanie informacji

Informacje zawarte w przedłożeniu skierowanym do wyznaczonej jednostki muszą zawsze dokładnie odzwierciedlać produkt na rynku. Jeżeli produkt ulega zmianom, które mogą wpłynąć na wymagania w zakresie informacji, należy zaktualizować dotychczas przekazane informacje.

Zaleca się opracowanie odpowiedniego procesu monitorowania zmian i zarządzania nimi oraz dopilnowanie, aby wszystkie informacje dotyczące zmian w zakresie portfela produktów, postaci użytkowych, klasyfikacji i oznakowania produktu zostały uwzględnione nie tylko przy pierwotnym przekazaniu informacji, lecz także w późniejszych aktualizacjach.

W niektórych przypadkach aktualizacja przekazanych informacji oznacza zastąpienie nieaktualnych danych przez nowe dane, np.:

  • gdy zostanie zmieniony całodobowy telefoniczny numer awaryjny wymagany w przypadku ograniczonego przekazania informacji,
  • gdy ulegnie zmianie klasyfikacja mieszaniny.

W innych przypadkach aktualizacja oznacza uzupełnienie dotychczas przekazanych informacji, które pozostaną istotne dla ośrodka zatruć, np.:

  • gdy zmieni się nazwa produktu (ale skład mieszaniny pozostanie ten sam),
  • gdy zmieni się opakowanie produktu na opakowanie nowego typu,
  • gdy udostępnione zostaną nowe dane toksykologiczne.

W przypadku gdy zmiana dotyczy składu mieszaniny, należy:

  1. wygenerować nowy UFI,
  2. zmienić UFI znajdujący się na produkcie oraz
  3. zaktualizować przekazane informacje w sposób uwzględniający wszystkie zmiany.

 

Keep the information up to date - links