Poznaj standardowe wymagania w zakresie informacji
Co się zmieniło?
Co się zmieniło?
Harmonizacja wymagań w zakresie informacji oznacza, że istniejące wymagania krajowe w całej UE zastąpiono jednym zbiorem wymagań w zakresie informacji oraz jednym formatem przekazywania danych – formatem powiadomienia ośrodków zatruć (format PCN).
Niektóre z wymagań w zakresie informacji mogą być nowe w porównaniu z wcześniejszymi obowiązującymi na poziomie krajowym. Konieczne może być wygenerowanie nowych lub dostosowanie już istniejących informacji do formatu PCN.
Industry steps 2 illustration
Wymagania w zakresie informacji – 2
Niepowtarzalny identyfikator postaci użytkowej (UFI) jest nowym wymaganiem w zakresie przekazywania informacji i nowym elementem oznakowania, szczegółowo opisanym w punkcie 4. Przykładowy UFI w prawidłowym formacie jest następujący: YV9K-3J9A-G209-C2T7. UFI ustanawia jednoznaczne powiązanie między przekazanymi informacjami dotyczącymi mieszaniny z odpowiednim produktem wprowadzonym do obrotu, co umożliwia szybkie określenie odpowiedniej pomocy w nagłej sytuacji zagrożenia zdrowia.
Wymagane będzie podanie pełnego składu chemicznego mieszaniny. Oznacza to, że należy wskazać dokładne stężenia lub zakresy stężeń dla składników niebezpiecznych i składników innych niż niebezpieczne. Wymaga się więc podania szerszego zakresu informacji w stosunku do informacji zazwyczaj zawartych w karcie charakterystyki produktu.
Wymagana jest klasyfikacja i oznakowanie końcowej mieszaniny/produktu – oprócz tego należy również podać informacje dotyczące klasyfikacji zarówno substancji, jak i składników mieszaniny w mieszaninie (MwM), w tym również substancji zawartych w MwM.
Konieczne będzie przekazanie informacji toksykologicznych dotyczących mieszaniny. Są one zazwyczaj dostępne w sekcji 11 karty charakterystyki produktu i należy je podać w formie tekstu swobodnego.
Kategorię produktu należy przypisać na podstawie głównego zamierzonego wykorzystania – np. detergent do zmywania naczyń, klej, farba dekoracyjna – zgodnie z europejskim systemem kategoryzacji produktów (EuPCS).
Wszystkie zgłoszenia muszą również zawierać dane identyfikujące podmiot przekazujący dane, produkt (np. nazwa handlowa, opakowanie, kolor) oraz wskazanie, czy mieszanina jest przeznaczona do zastosowania konsumenckiego, profesjonalnego lub przemysłowego.Information requirements - links
Support and essential reading
- ECHA animation: What is the UFI and what does it mean for your product labels?
- Presentation: What is a UFI [PDF] [EN]
- In brief: Information requirements for poison centres notifications
- Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII to CLP
- Annex VIII to the CLP Regulation
- The European product categorisation system (EuPCS)
- The European product categorisation system – A practical guide