Przygotuj dokumentację do przedłożenia

Przygotowanie przekazywanych informacji

ECHA opracowała zharmonizowany format powiadomienia ośrodków zatruć (format PCN) w celu przekazywania im informacji. Format ten jest dostępny w internecie.

Portal składania wniosków ECHA znajduje się na stronie internetowej ośrodków zatruć ECHA i jest narzędziem internetowym służącym do przygotowywania oraz przekazywania informacji zgodnie ze zharmonizowanym formatem. ECHA zapewniła trzy różne sposoby przygotowania się do przekazania informacji ośrodkom zatruć.

  • IUCLID Cloud dla użytkowników, którzy chcą przygotowywać swoje zgłoszenia online.
  • IUCLID 6 za pomocą specjalnego interfejsu PCN dla użytkowników, którzy chcą przygotować swoje zgłoszenia offline. Zgłoszenia można przekazywać za pomocą funkcji wgrywania i przesyłania w portalu składania wniosków ECHA.
  • Integracja międzysystemowa dla zaawansowanych użytkowników, którzy chcą bezpośrednio edytować dane w formacie XML, np. w przypadku gdy systemy branżowe automatycznie generują dane. Więcej informacji na ten temat można znaleźć na specjalnej stronie poświęconej formatowi PCN.

Swoją dokumentację możesz złożyć za pośrednictwem portalu składania wniosków ECHA i udostępnić wyznaczonym organom odpowiednich państw członkowskich. Niektóre państwa członkowskie mogą również umożliwić przesyłanie informacji bezpośrednio poprzez krajowe systemy przekazywania informacji.

Niezależnie od sposobu przekazania informacji wszystkie muszą być zgodne ze zharmonizowanym formatem PCN. ECHA zebrała informacje na temat wdrażania procesu składania wniosków przez państwa członkowskie – można dowiedzieć się, które z tych państw przyjmują wnioski tylko za pośrednictwem ECHA i które pobierają opłatę oraz kiedy można rozpocząć zgłaszanie zgodnie z nowymi przepisami – zob. przegląd decyzji państw członkowskich.

Portal składania wniosków ECHA ma opcję przekazywania informacji na wiele rynków, co oznacza, że można za jednym razem skutecznie składać wiele zgłoszeń do wszystkich państw członkowskich, w których produkt zostanie wprowadzony do obrotu. Należy pamiętać, że wszystkie wolne pola tekstowe, a mianowicie dotyczące informacji toksykologicznych, nadal będą wymagać ręcznego uzupełnienia we wszystkich odpowiednich językach.

Więcej na temat portalu składania wniosków ECHA można dowiedzieć się na specjalnej stronie internetowej, w witrynie centrów zatruć ECHA.

Prepare your submission - step 7