Poison Centres

Podatci koji se nalaze u podnesku dostavljenom nadležnom tijelu uvijek moraju točno održavati proizvod na tržištu. Svaki put kad promijenite svoj proizvod na način koji se odnosi na zahtjeve obavješćivanja, ta se promjena mora odraziti u ažuriranju postojećeg podneska.

Trebate razviti odgovarajuće postupke za praćenje i upravljanje promjenom te osigurati da se sve informacije koje se odnose na promjene portfelja proizvoda, formulacije te razvrstavanje i označivanje razmatraju ne samo prilikom početnog podnošenja, već i u budućim ažuriranjima.

U nekim će se slučajevima ažuriranjima podneska zastarjele informacije zamijeniti novim informacijama, kao u slučaju kada:

• promijenite telefonski broj za hitne slučajeve, koji je dostupan 24 sata dnevno, sedam dana tjedno, i koji je obavezan za ograničeno podnošenje,
• dođe do promjena razvrstavanja smjese.

U drugim će se slučajevima ažuriranjima nadopuniti već navedene informacije, koje će ostati relevantne za centar za kontrolu otrovanja, na primjer:

• promijenite naziv proizvoda (no sastav smjese ostane isti),
• proizvod prepakirate u novu vrstu ambalaže,
• nove toksikološke informacije postanu dostupne.