Kako biste se pripremili, trebate se upoznati s nekim osnovnim činjenicama koje se odnose na vašu ulogu na tržištu.
Odnosi li se to na mene?
Nositelji dužnosti definirani su u skladu s člankom 45. kao uvoznici i daljnji korisnici koji na tržište stavljaju opasne smjese. U svim je slučajevima obveza na strani pravnog subjekta u EU-u, što znači da dobavljač smjese izvan EU-a ne može zamijeniti nositelja dužnosti sa sjedištem u EU-u. Također je važno uzeti u obzir činjenicu da je ispunjenje obveze prijave preduvjet za stavljanje smjese na tržište, što bi moglo biti važno u slučajevima u kojima stavljanje na tržište ne obavlja uvoznik ili daljnji korisnik.
Dodatne informacije o različitim akterima u lancu opskrbe i aktivnostima koje dovode do obveza dostavljanja informacija mogu se pronaći u Smjernicama o Prilogu VIII.
Za koje smjese trebam dostaviti informacije?
Obveza se primjenjuje na smjese koje su stavljene na tržište i razvrstane s obzirom na opasnosti za zdravlje ljudi ili fizikalne opasnosti.
Imajte na umu da su biocidni proizvodi i sredstva za zaštitu bilja u području primjene ove obveze te da se, uz druge obveze u skladu s Uredbom o biocidnim proizvodima i Uredbom o sredstvima za zaštitu bilja, primjenjuju i zahtjevi za dostavljanje informacija.
Koje su smjese izuzete?
Obveza dostavljanja informacija ne primjenjuje se na smjese koje se smatraju opasnima samo zbog opasnosti za okoliš. Smjese izuzete iz zahtjeva za dostavljanje informacija uključuju i:
- radioaktivne smjese
- smjese koje podliježu carinskom nadzoru
- smjese koje se upotrebljavaju u znanstvenom istraživanju i razvoju
- lijekovi i veterinarsko-medicinski proizvodi, kozmetički proizvodi, medicinski uređaji te prehrambeni proizvodi i hrana za stoku i
- smjese razvrstane samo kao plinovi pod tlakom i eksplozivi.
Kada, prema novim pravilima, informacije trebam učiniti dostupnima centrima za kontrolu otrovanja?
Za sve „nove” proizvode koji još nisu prijavljeni u skladu s nacionalnim zakonodavstvom morate dostaviti potrebne informacije prije stavljanja smjese na tržište. Podneske je potrebno izraditi u usklađenom formatu, prema relevantnom datumu primjenjivosti. Datum primjenjivosti ovisi o vrsti uporabe, odnosno krajnjem korisniku, smjese:
- 1. siječnja 2021. za smjese za uporabu u širokoj potrošnji ili smjese za profesionalnu uporabu
- 1. siječnja 2024. za smjese za industrijsku uporabu.
Do tih datuma smjese mogu podlijegati postojećim nacionalnim zahtjevima te se nositelji dužnosti za dodatne informacije trebaju obratiti imenovanom tijelu u predmetnoj zemlji.
Dodatne informacije o načinu utvrđivanja vrste uporabe za vašu smjesu i relevantnom datumu primjenjivosti te zahtjevima za informacije potražite u koraku 3.
Što je s mojim postojećim prijavama?
Možete iskoristiti prijelazno razdoblje za sve proizvode koje ste prethodno prijavili i koji su već stavljeni na tržište. Takve prijave ostat će valjane do 1. siječnja 2025. ili do promjena proizvoda (npr. promjena sastava smjese, toksikoloških svojstava ili identifikatora proizvoda).
- Ako je za vaš proizvod zbog promjena potrebno ažurirati podnesak, to se mora učiniti u novom usklađenom formatu – obratite pozornost na to da i dalje važe različiti datumi primjenjivosti ovisno o vrsti uporabe.
- Ako vaš proizvod ostane nepromijenjen do 1. siječnja 2025., svejedno morate dostaviti novi podnesak u usklađenom formatu jer nije planiran prijenos podataka.
- Ako proizvod prestanete proizvoditi prije kraja prijelaznog razdoblja, ne trebate dostavljati novi podnesak.
