Pripraviť a predložiť oznámenie pre toxikologické centrum

Toptext o portáli ECHA na predkladanie informácií

IUCLID (Medzinárodná databáza jednotných chemických informácií) je softvérová aplikácia na správu údajov o vnútorných a nebezpečných vlastnostiach chemických látok. Tento formát pri vykonávaní rôznych regulačných programov používajú regulačné orgány aj chemický priemysel. Formát oznámenia pre toxikologické centrá (PCN) je podsúborom formátu IUCLID a používa sa na vypracovanie informácií o zmesiach klasifikovaných pre zdravotnú alebo fyzikálnu nebezpečnosť v súlade s článkom 45 a prílohou VIII k nariadeniu CLP.

ECHA Cloud je online služba, ktorá spoločnostiam so sídlom v EÚ umožňuje vypracovať a predložiť dokumentáciu PCN vo formáte IUCLID. Na využitie tejto služby si musíte najprv vytvoriť používateľský účet ECHA a prijať podmienky. Pri práci so službou Cloud môžete prepínať medzi službou IUCLID Cloud na vypracovanie dokumentácie a Portálom ECHA na predkladanie informácií na predkladanie. 

Prepojenie na Portál ECHA na predkladanie informácií

Kľúčová podpora pri vypracovaní a predkladaní PCN

 

Okrem služby IUCLID Cloud môžete dokumentáciu PCN vypracovať aj offline prostredníctvom verzie aplikácie IUCLID 6 pre osobné počítače alebo serverovej verzie stiahnutej z webového sídla IUCLID. Nezabudnite sa uistiť, že na svojej pracovnej inštancii používate najnovšiu verziu IUCLID 6. Dokumentácie vytvorené offline môžete na portál nahrať neskôr. 

V čase nahratia sa dokumentácia na portáli podrobí automatizovaným pravidlám overovania PCN alebo kontrolám. Pred predložením môžete svoju dokumentáciu skontrolovať pomocou overovacieho nástroja v aplikácii IUCLID. Keď dokumentácia prejde overovacími kontrolami, sprístupní sa oznámenie pre ustanovené orgány členských štátov, ktoré môžu k informáciám pristupovať buď prostredníctvom služby eDelivery, alebo databázy oznámení pre toxikologické centrá.

 

Portál ECHA na predkladanie informácií uľahčuje proces predkladania, ďalšie informácie o vnútroštátnych systémoch predkladania, poplatkoch, kritériách prijatia a harmonogramoch sú však v právomoci jednotlivých členských štátov. Viac podrobností nájdete v kľúčovom dokumente Prehľad rozhodnutí členských štátov týkajúcich sa vykonávania prílohy VIII k nariadeniu CLP.

 

Spoločnosti môžu tiež nahrať a predložiť oznámenia v testovacom prostredí Portálu ECHA na predkladanie informácií, ako keby boli na oficiálnom portáli. Úplná používateľská skúsenosť umožňuje otestovať rôzne scenáre predkladania a vykonanie úplných overovacích kontrol dokumentácie. Využite testovacie prostredie a skontrolujte, ako portál funguje, bez toho aby príslušné orgány a toxikologické centrá dostali zavádzajúce či testovacie údaje.