Uzturiet informāciju aktuālu

Uzturiet informāciju aktuālu

Informācijai, kas ietverta iesniegumā pilnvarotajai iestādei, rūpīgi jāatspoguļo produkts tirgū jebkurā laikā. Ja jūsu produkts mainās veidā, kas attiecas uz informācijas prasībām, tas ir jāatspoguļo esošā iesnieguma atjauninājumā.

Izstrādājiet šim mērķim atbilstošus procesus, lai uzraudzītu un mainītu pārvaldību, un pārliecinieties, ka visa informācija par izmaiņām produktu portfelī, sastāvā, klasifikācijā un marķējumā ir ņemta vērā ne tikai sākotnējā iesniegumā, bet arī turpmākos atjauninājumos.

Dažos gadījumos pieteikuma atjauninājumi aizstāj novecojušo informāciju ar jaunu informāciju, piemēram, kad:

  • jūs maināt diennakts ārkārtas gadījumu tālruņa numuru, kas nepieciešams saīsināta iesnieguma iesniegšanai;
  • maisījuma klasifikācija ir mainījusies.

Citos gadījumos atjauninājumi papildina iesniegto informāciju, kas joprojām ir aktuāla toksikoloģijas centram, piemēram:

  • jūs piešķirat jaunu nosaukumu savam produktam (bet maisījuma sastāvs nemainās);
  • jūs iesaiņojat savu produktu jauna veida iepakojumā;
  • kļūst pieejama jauna toksikoloģiskā informācija.

Ja mainās maisījuma sastāvs, jums:

  1. jāģenerē jauns UFI;
  2. jāmaina UFI produkta marķējumā; un
  3. jāiesniedz atjaunināta informācija, atspoguļojot visas izmaiņas.

 

Keep the information up to date - links