Poison Centres

De informatie in een bij een aangewezen instantie ingediende aanvraag moet het product dat in de handel is te allen tijde nauwkeurig weergeven. Wanneer uw product zodanig verandert dat dit van invloed is op de informatievoorschriften, moet dit worden weerspiegeld in een actualisering van het dossier.

Ontwikkel geschikte processen voor monitoring en veranderingsmanagement en zorg ervoor dat alle informatie over wijzigingen in de productportefeuille, formuleringen en indeling en etikettering niet alleen in aanmerking wordt genomen voor de eerste indiening, maar ook voor toekomstige actualiseringen.

In sommige gevallen wordt verouderde informatie vervangen door geactualiseerde gegevens, bijvoorbeeld wanneer:

• u het voor een beperkte indiening vereiste 24/7 alarmnummer wijzigt;
• de indeling van het mengsel is gewijzigd.

In andere gevallen wordt de reeds verstrekte informatie aangevuld met updates, die relevant blijven voor het gifcentrum, bijvoorbeeld:

• u geeft uw product een andere naam (maar de samenstelling van het mengsel blijft hetzelfde);
• u herverpakt uw product in een nieuw soort verpakking;
• er komen nieuwe toxicologische gegevens beschikbaar.