Poison Centres

Om uw rol op de markt te kunnen vervullen, moet u zich enkele fundamentele vragen stellen. 

Betreft het mij? 

De in artikel 45 bedoelde taakhouders worden gedefinieerd als importeurs en downstreamgebruikers die gevaarlijke mengsels in de handel brengen. In alle gevallen ligt de verplichting bij de juridische entiteit binnen de EU, wat betekent dat een buiten de EU gevestigde leverancier van het mengsel de in de EU gevestigde taakhouder niet kan vervangen. Het is ook belangrijk er rekening mee te houden dat naleving van de kennisgevingsverplichting een voorwaarde is voor het in de handel brengen van het mengsel – dit kan van belang zijn in gevallen waarin de importeur of downstreamgebruiker niet degenen is die het mengsel in de handel brengt.

Meer informatie over de verschillende actoren in de toeleveringsketen en over activiteiten die tot indieningsverplichtingen leiden, is te vinden in het richtsnoer voor bijlage VIII.

Voor welke mengsels moet ik informatie verstrekken?

De verplichting geldt voor in de handel gebrachte mengsels die zijn ingedeeld op grond van gevaren voor de gezondheid of fysische gevaren. 

Opgemerkt zij dat biociden en gewasbeschermingsmiddelen onder deze verplichting vallen en dat de vereisten inzake informatieverstrekking van toepassing zijn naast de andere verplichtingen uit hoofde van de biocidenverordening en de gewasbeschermingsmiddelenverordening.

Welke mengsels zijn vrijgesteld?

De verplichting om informatie te verstrekken geldt niet voor mengsels die alleen vanwege gevaren voor het milieu als gevaarlijk worden beschouwd. Tot de mengsels die van de indieningsvoorschriften zijn vrijgesteld, behoren ook:

• radioactieve mengsels;
• mengsels die onder douanetoezicht staan;
• mengsels die worden gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling;
• geneesmiddelen en diergeneesmiddelen, cosmetische producten, medische hulpmiddelen, levensmiddelen en diervoeders; en
• mengsels die alleen zijn ingedeeld als gassen onder druk en explosieven. 

Wanneer moet ik informatie verstrekken aan antigifcentra in het kader van de nieuwe regels?

Voor alle ‘nieuwe’ producten die nog niet uit hoofde van de nationale wetgeving zijn aangemeld, moet u de vereiste informatie indienen voordat u het mengsel in de handel brengt. Indieningen moeten geschieden in het geharmoniseerde formaat, overeenkomstig de geldende datum van toepassing. De datum van toepassing is afhankelijk van het soort gebruik, dat wil zeggen de eindgebruiker, van het mengsel:

• 1 januari 2021 voor consumptief of beroepsmatig gebruik;
• 1 januari 2024 voor industrieel gebruik.

Vóór deze data zijn mengsels mogelijk onderworpen aan bestaande nationale vereisten en dienen taakhouders voor nadere informatie contact op te nemen met het aangewezen orgaan in het desbetreffende land. 

Zie stap 3 voor meer informatie over de wijze waarop het soort gebruik van uw mengsel moet worden bepaald en de desbetreffende datum van toepassing en informatievereisten. 

Hoe zit het met mijn bestaande kennisgevingen?

Voor alle producten die u eerder hebt aangemeld en die reeds in de handel zijn, kunt u in aanmerking komen voor een overgangsperiode. Dergelijke kennisgevingen blijven geldig tot 1 januari 2025 of totdat wijzigingen in het product worden aangebracht (bijv. wijzigingen in de samenstelling van het mengsel, toxicologische eigenschappen of productidentificaties). 

• Als voor uw product een update nodig is als gevolg van wijzigingen, moet dat in het nieuwe geharmoniseerde formaat gebeuren – houd er rekening mee dat de verschillende toepassingsdata behorend bij het soort gebruik nog steeds gelden. 
• Als uw product ongewijzigd blijft tot 1 januari 2025, moet u niettemin een nieuwe aanvraag indienen in het geharmoniseerde formaat, aangezien er geen migratie van gegevens is gepland. 
• Als uw product voor het einde van de overgangsperiode wordt stopgezet, hoeft u geen nieuwe aanvraag in te dienen.