Poison Centres

Informácie uvedené v predložení ustanovenému orgánu musia vždy presne vystihovať výrobok na trhu. Každá zmena výrobku spôsobom, ktorý sa týka požiadaviek na informácie, sa musí prejaviť v aktualizácii existujúceho predloženia.

Vypracujte vhodné postupy na monitorovanie a riadenie zmien a zabezpečte, aby sa všetky informácie týkajúce sa zmien v portfóliu výrobkov, zloženiach, klasifikácii a označovaní zohľadňovali nielen pri prvom predložení, ale aj pri budúcich aktualizáciách.

V niektorých prípadoch aktualizácie predloženia nahradia neaktuálne informácie novými informáciami, napríklad, ak:

• zmeníte telefónne číslo nepretržitej núdzovej linky, požadované na predloženie v obmedzenom rozsahu,
• sa zmení klasifikácia zmesi.

V ostatných prípadoch sa aktualizácie dopĺňajú k informáciám, ktoré už boli poskytnuté a zostanú pre toxikologické centrum relevantné, napríklad:

• po zmene názvu výrobku (zloženie zmesi sa však nezmení),
• po prebalení výrobku do nového typu obalu,
• po sprístupnení nových toxikologických informácií.