Aby ste boli pripravení, zamyslite sa nad svojou úlohou na trhu.
Týka sa ma to?
V článku 45 sú ako zodpovedné subjekty vymedzení dovozcovia a následní užívatelia, ktorí uvádzajú na trh nebezpečné zmesi. V každom prípade povinnosť znáša právnická osoba v EÚ, čo znamená, že dodávateľ zmesi mimo EÚ nemôže nahradiť zodpovedný subjekt v EÚ. Je tiež dôležité uvedomiť si, že plnenie povinnosti oznamovania je podmienkou na uvedenie zmesi na trh, čo môže byť dôležité v prípadoch, keď uvedenie na trh nevykonáva dovozca ani následný užívateľ.
Viac informácií rôznych aktéroch v dodávateľskom reťazci a o činnostiach vedúcich k povinnostiam predkladania sa nachádza v usmernení k prílohe VIII.
Pre ktoré zmesi musím predložiť informácie?
Povinnosť sa vzťahuje na zmesi uvedené na trh, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné pre ľudské zdravie alebo predstavujú fyzické nebezpečenstvo.
Upozorňujeme, že táto povinnosť sa vzťahuje na biocídne výrobky a prípravky na ochranu rastlín a požiadavky na predloženie informácií sa uplatňujú okrem iných povinností vyplývajúcich z nariadenia o biocídnych látkach a nariadenia o prípravkoch na ochranu rastlín.
Pre ktoré zmesi platia výnimky?
Povinnosť predložiť informácie sa nevzťahuje na zmesi považované za nebezpečné iba z dôvodu nebezpečenstva pre životné prostredie. Medzi zmesi vyňaté z požiadaviek na predloženie patria:
- rádioaktívne zmesi,
- zmesi podliehajúce colnému dohľadu,
- zmesi používané vo vedeckom výskume a vývoji,
- liečebné a veterinárne výrobky, kozmetické výrobky, zdravotnícke pomôcky a potraviny a krmivá, a
- zmesi klasifikované len ako plyny pod tlakom a výbušniny.
Kedy musím sprístupniť informácie toxikologickým centrám podľa nových pravidiel?
V prípade všetkých nových výrobkov, ktoré ešte neboli oznámené podľa vnútroštátnych právnych predpisov, musíte pred uvedením zmesi na trh predložiť požadované informácie. Predloženia treba vykonať v harmonizovanom formáte v súlade s príslušným dátumom začatia uplatňovania. Dátum začatia uplatňovania závisí od typu použitia zmesi, t. j. od koncového užívateľa:
- zmesi na spotrebiteľské alebo profesionálne použitie do 1. januára 2021,
- zmesi na priemyselné použitie do 1. januára 2024.
Do týchto termínov sa na zmesi môžu vzťahovať existujúce vnútroštátne požiadavky a zodpovedný subjekt musí požiadať poverený orgán v krajine záujmu o ďalšie informácie.
Ďalšie informácie o tom, ako určiť typ použitia v prípade vašej zmesi a príslušný dátum začatia uplatňovania a požiadavky na informácie nájdete v kroku 3.
A čo moje existujúce oznámenia?
Pre všetky výrobky, ktoré ste už oznámili a ktoré sú už uvedené na trhu, môžete využiť prechodné obdobie. Takéto oznámenia zostanú v platnosti do 1. januára 2025 alebo do zmeny výrobku (napr. zmeny zloženia zmesi, toxikologických vlastností alebo identifikátorov výrobku).
- Ak váš výrobok vyžaduje aktualizáciu predloženia v dôsledku zmeny, musí byť vykonaná v novom harmonizovanom formáte, pričom upozorňujeme, že sa uplatňujú rôzne dátumy začatia uplatňovania podľa typu použitia.
- Ak sa výrobok do 1. januára 2025 nezmení, napriek tomu je potrebné nové predloženie v harmonizovanom formáte, pretože nie je plánovaná žiadna migrácia údajov.
- Ak sa výrobok prestane vyrábať pred koncom prechodného obdobia, nové predloženie nie je potrebné.
