Vypracujte predloženie

Vypracujte predloženie

ECHA zaviedla harmonizovaný formát oznámenia pre toxikologické centrá (PCN) na predkladanie požadovaných informácií toxikologickým centrám. Formát je k dispozícii online.

Portál ECHA na predkladanie informácií, dostupný na webovom sídle toxikologických centier, je online nástroj určený na prípravu a predkladanie informácií v súlade s harmonizovaným formátom. Agentúra ECHA poskytuje tri rôzne spôsoby, ako pripraviť predloženie informácií centrám.

  • Aplikácia IUCLID Cloud je určená pre používateľov, ktorí chcú oznámenia pripraviť online.
  • Aplikácia IUCLID 6 využíva osobitné rozhranie PCN na pomoc používateľom, ktorí si chcú informácie pripraviť offline. Oznámenia možno predložiť pomocou funkcie nahrania a odoslania na portáli agentúry na predkladanie informácií.
  • Integrácia systému do systému pre skúsených používateľov, ktorí chcú priamo upravovať dokumentáciu vo formáte XML, napr. keď priemyselné systémy automaticky generujú údaje. Ďalšie informácie sú k dispozícii na osobitnej stránke venovanej formátu PCN.

Dokumentáciu môžete predložiť cez portál agentúry na predkladanie informácií a sprístupniť ju príslušným ustanoveným orgánom členských štátov. Niektoré členské štáty môžu takisto ponúkať možnosť, aby ste im informácie predložili priamo prostredníctvom vlastných vnútroštátnych systémov na predkladanie.

Vo všetkých predloženiach sa musí dodržiavať harmonizovaný formát PCN bez ohľadu na to, ktorý spôsob predloženia sa používa. ECHA zhromaždila informácie o vykonávaní postupu predkladania, z ktorých sa môžete dozvedieť, ktoré členské štáty budú prijímať predloženia iba prostredníctvom ECHA, ktoré členské štáty vyberajú poplatok a kedy môžete začať oznamovať podľa nových pravidiel – pozrite si prehľad rozhodnutí členských štátov.

Portál ECHA na predkladanie informácií podporuje predloženia pre viac trhov, čo znamená, že v rámci jedného predloženia možno efektívne uskutočniť viaceré oznámenia všetkým členským štátom, v ktorých sa bude výrobok uvádzať na trh. Upozorňujeme, že všetky polia na zadanie voľného textu, konkrétne pre toxikologické informácie, si budú naďalej vyžadovať, aby ste manuálne vyplnili informácie vo všetkých príslušných jazykoch.

Ďalšie informácie o portáli ECHA na predkladanie informácií sú k dispozícii na osobitnej webovej stránke toxikologických centier.

Prepare your submission - step 7