Poison Centres

Informacije v predloženi dokumentaciji, poslani imenovanemu organu, morajo vedno natančno odražati proizvod, dan v promet. Kadar koli se vaš proizvod spremeni tako, da to zadeva zahteve po informacijah, je treba obstoječo različico predložitve posodobiti.

Razvijte ustrezne postopke za spremljanje in upravljanje sprememb in zagotovite, da se bodo vse informacije v zvezi s spremembami portfelja proizvodov, formulacij ter razvrstitve in označevanja upoštevale ne le pri prvotni predložitvi, temveč tudi pri prihodnjih posodobitvah.

V nekaterih primerih bodo posodobitve predloženih informacij nadomestile zastarele informacije z novimi, na primer takrat, ko:

• spremenite 24-urno telefonsko številko za klic v sili, ki je potrebna za omejeno predložitev,
• se spremeni razvrstitev zmesi.

V drugih primerih bodo posodobitve prispevale k že predloženim informacijam, ki bodo še vedno pomembne pri delu centrov za zastrupitve, na primer:

• ob spremembi imena proizvoda (pri čemer pa sestava zmesi ostane enaka);
• ko proizvod prepakirate v novo vrsto embalaže;
• ko so na voljo nove toksikološke informacije.