Da boste pripravljeni, morate najprej premisliti o osnovnih zadevah v zvezi s svojo vlogo na trgu.
Ali to zadeva mene?
Člen 45 kot nosilce dolžnosti določa uvoznike in nadaljnje uporabnike, ki dajejo v promet nevarne zmesi. V vsakem primeru obveznost nosi pravni subjekt EU, kar pomeni, da dobavitelj zmesi izven EU ne more nadomestiti nosilca dolžnosti s sedežem v EU. Pomembno je tudi upoštevati, da je izpolnitev obveznosti glede prijave predpogoj za dajanje zmesi v promet, to je lahko pomembno, kadar dajanja v promet ne izvaja uvoznik ali nadaljnji uporabnik.
Več informacij o različnih akterjih v dobavni verigi in dejavnostih, ki privedejo do obveznosti predložitve, je na voljo v Smernicah o Prilogi VIII.
Za katere zmesi moram predložiti informacije?
Ta obveznost velja za zmesi, dane v promet, ki so razvrščene glede na nevarnosti za zdravje ljudi ali fizikalne nevarnosti.
Opozoriti je treba, da v to področje spadajo tudi biocidni proizvodi in fitofarmacevtska sredstva ter da veljajo zahteve za predložitev informacij poleg drugih obveznosti iz uredbe o biocidnih proizvodih in uredbe o fitofarmacevtskih sredstvih.
Katere zmesi so izvzete?
Obveznost predložitve informacij ne velja za zmesi, ki se štejejo za nevarne samo zaradi nevarnosti za okolje. Med zmesi, ki so izvzete iz zahtev za predložitev, spadajo:
- radioaktivne zmesi,
- zmesi, nad katerimi se izvaja carinski nadzor,
- zmesi, ki se uporabljajo pri znanstvenih raziskavah in razvoju,
- zdravila za uporabo v humani ali veterinarski medicini, kozmetični izdelki, medicinski pripomočki ter hrana in krma,
- zmesi, ki so razvrščene samo kot plini pod tlakom in eksplozivi.
Kdaj moram v skladu z novimi pravili predložiti podatke centrom za zastrupitev?
Za vse „nove“ izdelke, ki še niso bili priglašeni v skladu z nacionalno zakonodajo, morate zahtevane informacije predložiti, preden je zmes dana v promet. Predložitve je treba oddati v usklajeni obliki, v skladu z zadevnim datumom veljavnosti. Datum veljavnosti je odvisen od vrste uporabe zmesi, tj. končnega uporabnika:
- 1. januar 2021 za potrošniško ali strokovno uporabo;
- 1. januar 2024 za industrijsko uporabo.
Pred temi datumi bodo za zmesi lahko veljale obstoječe nacionalne zahteve, zato naj nosilci dolžnosti za dodatne informacije stopijo v stik z imenovanim organom v svoji državi.
Za več informacij o tem, kako določiti vrsto uporabe za svojo zmes, in o zadevnem datumu veljavnosti ter zahtevah po informacijah si oglejte 3. korak.
Kaj pa moje obstoječe prijave?
Morda bo za vaše izdelke, ki ste jih že prijavili in ki so že v prometu, veljalo prehodno obdobje. Tovrstne prijave veljajo še naprej do 1. januarja 2025 ali do spremembe izdelka (npr. spremembe sestave zmesi, toksikoloških lastnosti ali identifikatorjev izdelka).
- Če je za vaš izdelek zaradi sprememb potrebna posodobitev predložitve, jo je treba opraviti v novi usklajeni obliki – bodite pozorni, saj še vedno veljajo različni datumi veljavnosti glede na vrsto uporabe.
- Če bo vaš izdelek ostal nespremenjen do 1. januarja 2025, morate kljub temu predložiti novo vlogo v usklajeni obliki, saj migracija podatkov ni načrtovana.
- Če bo vaš izdelek pred koncem prehodnega obdobja ukinjen, vam nove vloge ni treba predložiti.
