- ECHA
- Podrška
- Faze registracije
- 4. Procjena opasnosti i rizika
- Prilagodbe standardnim zahtjevima obavješćivanja
Prilagodbe standardnim zahtjevima obavješćivanja
-
4. Procjena opasnosti i rizika
- Zahtjevi obavješćivanja: Od 1 tone do 100 tona na godinu
- Zahtjevi obavješćivanja: Od 10 do 100 tona na godinu
- Zahtjevi u pogledu informacija: od 100 do 1000 tona godišnje
- Zahtjevi u pogledu informacija: 1000 tona ili više godišnje
- Prilagodbe standardnim zahtjevima obavješćivanja
- Kako izbjeći nepotrebna ispitivanja na životinjama
- Strategija za prikupljanje podataka
Prilagodbe standardnim zahtjevima obavješćivanja
Zahtijevanje „odstupanja” znači da je moguće izostaviti ispitivanje na temelju određenih općih ili određenih pravila koja se primjenjuju na samo jedan zahtjev obavješćivanja.
Opća pravila za odstupanja temelje se na tri različita razloga:
- ispitivanje nije znanstveno neophodno
- ispitivanje nije tehnički izvedivo
- ispitivanje nije potrebno zbog toga što ne postoji izloženost ili ona nije značajna.
Ta opća pravila dodatno su objašnjena u Prilogu XI.
Osim toga, određena pravila za svaki zahtjev obavješćivanja detaljno su navedena u 2. stupcu priloga VII. do X.
Ovisno o svojstvima tvari i dostupnim informacijama, neka se ispitivanja/studije ne mogu ili ne trebaju provesti.
Svojstvo tvari | Ispitivanje nije potrebno |
---|---|
Plinovi | 7.3. Vrelište 7.4. Relativna gustoća 7.14. Granulometrija |
Tekućine | 7.14. Granulometrija |
Anorganske tvari | 7.8. Koeficijent raspodjele 7.9. Plamište 9.2.1.1. Laka biorazgradivost |
Organski peroksidi | 7.13. Oksidativna svojstva |
Spontano zapaljivo u zraku ili u kontaktu s vodom ili vlagom na sobnoj temperaturi | 8.1. Nagrizanje/nadraživanje kože 8.2. Ozbiljno oštećenje/nadraživanje očiju 8.3. Izazivanje preosjetljivosti u dodiru s kožom |
Jaka kiselina/baza | 8.1. Nagrizanje/nadraživanje kože 8.2. Ozbiljno oštećenje/nadraživanje očiju 8.3. Izazivanje preosjetljivosti u dodiru s kožom |
Neki primjeri rezultata ispitivanja ili uvjeta uporabe koji upućuju na to da ne treba provesti ispitivanje:
Rezultati ispitivanja ili uvjeti uporabe | Ispitivanje nije potrebno |
---|---|
Talište je iznad 300 °C | 7.5. Tlak pare |
Lako oksidirajuće u vodi | 7.7. Topljivost u vodi |
Razvrstano kao netoksično u dodiru s kožom | 8.1. Nagrizanje/nadraživanje kože |
Razvrstano kao uzročnik teške ozljede oka | 8.2. Teška ozljeda oka / nadraživanje očiju |
Dostupne su odgovarajuće informacije za razvrstavanje i označivanje u pogledu utjecaja na okoliš | 9.1.1. Ispitivanje toksičnosti na beskralježnjacima nakon kratkotrajnog izlaganja |
Nema ispuštanja u postrojenje za obradu otpadnih voda | 9.1.4. Respiratorna inhibicija aktivnog mulja |
Cijeli popis potražite u „Praktičnom vodiču za upravitelje MSP-ova i koordinatore za provedbu Uredbe REACH”, kao i u prilozima od VII. do X. Uredbi REACH.
Važno je naglasiti da izostavljanje ispitivanja na životinjama ne smije ugroziti sigurnu uporabu tvari. Stoga je za svako odstupanje koje primijenite umjesto podnošenja standardnih informacija potrebno valjano i dokumentirano opravdanje.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]