Ispitne metode OECE-a i EU-a
-
Podrška
- Početne upute
- Smjernice
- ispitne i alternativne metode
- Webinari
-
Alati za podnošenje dosjea
- Manuals
-
REACH-IT
- Postupak registracije
- PPORD
- Obavješćivanje o tvarima u artiklima
- Podnošenje obavijesti daljnjeg korisnika o autoriziranoj uporabi
- Podnošenje izvješća daljnjeg korisnika o nepodržanoj uporabi
- Podnošenje izvješća daljnjeg korisnika o razlikama u razvrstavanju
- Kako podnijeti i ažurirati svoju obavijest o razvrstavanju i označivanju
- Traženje alternativnog naziva kemikalije u smjesama
- IUCLID
- CHESAR
- SPC Editor
- R4BP 3
- ePIC
- ECHA-ine usluge u oblaku
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Nacionalne službe za pomoć
- Praktični primjeri scenarija izlaganja
- Praktični primjeri izvješća o kemijskoj sigurnosti
- Mala i srednja poduzeća (SME-ovi)
- Preporuke podnositeljima registracija
-
Faze registracije
- 1. Koje su vaše obveze registracije
- 2. Pronalaženje Vašeg supodonositelja registracije
- 3. Organizirajte se sa supodnositeljima registracije
-
4. Procjena opasnosti i rizika
- Zahtjevi obavješćivanja: Od 1 tone do 100 tona na godinu
- Zahtjevi obavješćivanja: Od 10 do 100 tona na godinu
- Zahtjevi u pogledu informacija: od 100 do 1000 tona godišnje
- Zahtjevi u pogledu informacija: 1000 tona ili više godišnje
- Prilagodbe standardnim zahtjevima obavješćivanja
- Kako izbjeći nepotrebna ispitivanja na životinjama
- Strategija za prikupljanje podataka
- 5. Priprema registracijskog dosjea
- 6. Podnošenje vašeg registracijskog dosjea
- 7. Kako se organizirati za potrebe ažuriranja dosjea
- Identifikacija tvari
- Ograničenja
-
Odobrenje
- Identifikacija tvari posebno zabrinjavajućih svojstava
-
Kako podnijeti zahtjev za autorizaciju
- Utječe li autorizacija na vas
- Razvoj strategije podnošenja zahtjeva
- Početak pripremanja vašeg zahtjeva
- Obavještavanje ECHA-e i zahtjev za informativnom sjednicom prije podnošenja
- Dovršavanje zahtjeva
- Podnošenje zahtjeva
- Aktivnosti u fazi donošenja mišljenja
- Izvršenje vlastitih obveza
- Podnesite izvješće o preispitivanju ako još trebate upotrebljavati tvar
- Pitajte ECHA-u o zahtjevima za autorizaciju
- Socio-ekonomska analiza u REACH-u
- Podnošenje dosjea o usklađenom razvrstavanju i označivanju
- Razvrstavanje mješavina
- Istupanje UK-a iz EU-a
- ECHA accounts and EU Login
- Provjera tehničke potpunosti
- Questions and answers
Ispitne metode OECE-a i EU-a
U pravilu se studije kojima se traže podaci o ekotoksičnosti, toksičnosti i fizičko-kemijskim svojstvima za REACH pripremaju korištenjem smjernica za ispitivanje. Te su službene smjernice odobrili OECD i EU.
Smjernice za ispitivanje ažuriraju se i proširuju novima zbog znanstvenog i regulatornog razvoja. ECHA na ovoj internetskoj stranici podnositeljima zahtjeva nudi podršku kroz upute o korištenju spomenutih smjernica u svrhu ispunjavanja zahtjeva obavješćivanja propisanog Uredbom REACH. Na primjer, prema potrebi se opisuje uloga novih smjernica za ispitivanje u sklopu strategija ispitivanja. Ti su podaci dostupni prije formalnog ažuriranja ECHA-inih smjernica.
"Smjernice o zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske sigurnosti" mogu obuhvatiti nekoliko pojedinačnih smjernica. U tim je slučajevima potrebno konzultirati i smjernice uz informacije na ovoj stranici.
Ako postoje, u nastavku su navedene OECD-ove smjernice za ispitivanje kao i ispitne metode EU-a.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (BCOP), EU B.47, OECD 437 (adopted in 2009, revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Isolated Chicken Eye Test Method (ICE), EU B.48, OECD 438 (adopted in 2009 and revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Fluorescein Leakage Test Method (FL), OECD 460 (adopted in 2012 and revised in 2017 by OECD)
- Short Time Exposure Test Method (STE), OECD 491 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Test Method (RhCE), OECD 492 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Cytosensor Microphysiometer Test Method (CM) (Draft OECD TG under discussion)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
08/03/2018
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014